USG Professionals focust zich op projectsourcing, interim management en werving & selectie, binnen de expertises ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering en Science.
Wij kiezen als bedrijf voor een authentieke en inclusieve aanpak waar jij als professional de ruimte krijgt om ownership te nemen alsook je comfortabel en gelukkig te voelen in je job.
Wij streven ernaar een future proof organisatie te zijn dankzij innovatieve tools zoals USG EASY, unieke opleidingstrajecten zoals ‘Start 2 Freelance' en via knowledge sharing op ons podcast kanaal en innovation meetups.
Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa. Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge kwaliteit is de rode draad in alles wat ze doen.
Quality Scientist
Functieomschrijving
Voor de afdeling Compliance zijn we op zoek naar een
Quality Compliance Scientist. Deze afdeling zorgt ervoor dat de
productie en testen op de productiesite gekwalificeerd zijn, in overeenstemming met de
wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. De
focus in deze functie zal liggen op
nieuwe producten die volgens
wetgeving moeten worden geregistreerd alsook de
review van brondocumenten (SOP's & rapporten).
Verder sta je in voor:- Het uitvoeren van een kwaliteitsreview voor proces en product gerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).
- Het fungeren als kwaliteitsexpert en samenwerken met verschillende project teams en andere afdelingen binnen zowel de Productie als de R&D sites.
- Het bieden van ondersteuning bij regulatory submissies van nieuwe producten en het implementeren van nieuwe wetgevingsvereisten.
- Het bezorgen van ondersteunende validatie data aan GCMC.
- Het coördineren van implementatieveranderingen per markt na goedkeuring van de gezondheidsautoriteiten in samenwerking met de Supply Chain afdeling.
Profiel
Opleiding:- Je beschikt een Master diploma of PhD in een wetenschappelijke richting
Vereiste ervaring en vaardigheden:- Goede wetenschappelijke kennis alsook kennis van medicijnenwetgeving.
- Analytisch denken om risico's goed in te schatten (risico- en data analyse).
- Relevante werkervaring voorleggen, een PhD kan hiervoor ook in aanmerking komen.
- Is communicatief sterk, proactief, onderhandelingsvaardig, flexibel.
- Werkt zelfstandig, kwaliteitsgericht en is oplossingsgericht
- Vloeiende schriftelijke en mondelinge vaardigheden, zowel in het Engels als Nederlands met een focus op een goede technische schrijfstijl
Voorkeur:- Ervaring met validatie, documentatie, kwaliteit, Regulatory Affairs en FDA is een pluspunt.
Extra:- Mogelijkheid om na 1 jaar vast in dienst te gaan bij de klant.
Aanbod
-
Mogelijkheid tot thuiswerken: 3 dagen
-
Groepsverzekering
-
Bedrijfswagen
-
Tankkaart / Laadpas
-
Maaltijdcheques
-
Individuele hospitalisatieverzekering
-
Tussenkomst openbaar vervoer
-
Forfaitaire Kosten
-
Cultuur- en sportcheque
-
Eco Cheque
-
Opleiding
- Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
- Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
- Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Praktische informatie