USG Professionals focust zich op projectsourcing, interim management en werving & selectie, binnen de expertises ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering en Science.
Wij kiezen als bedrijf voor een authentieke en inclusieve aanpak waar jij als professional de ruimte krijgt om ownership te nemen alsook je comfortabel en gelukkig te voelen in je job.
Wij streven ernaar een future proof organisatie te zijn dankzij innovatieve tools zoals USG EASY, unieke opleidingstrajecten zoals ‘Start 2 Freelance' en via knowledge sharing op ons podcast kanaal en innovation meetups.
Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa. Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge kwaliteit is de rode draad in alles wat ze doen.
Quality Project Associate
Functieomschrijving
Als
Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde
validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen deze productie eenheid.
Verder sta je in voor:- De kwaliteitsgoedkeuring van validaties, SOP's, wijzigingen en registraties.
- De coördinatie van de registratie strategie, submissies en query's van de autoriteiten in samenwerking met verschillende stakeholders binnen en buiten Pfizer Puurs.
- De coördinatie van de implementatie van wijzigingen met registratie- impact na goedkeuring door de autoriteiten in samenwerking met Supply Management.
- Ondersteunen of leiden van optimalisatie van processen en systemen, het implementeren en onderhouden van SOP's / werkinstructies en het delen van kennis met collega's.
Profiel
Opleiding:- Master diploma of PhD in een wetenschappelijke richting (bijv. Industriële apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, ...)
Vereiste ervaring en vaardigheden:- Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische sector (of gelijkwaardig door het behalen van een doctoraat)
- Teamplayer: goede interpersoonlijke vaardigheden en communicatief sterk
- Dynamisch, flexibel, enthousiast en leergierig
- Je werkt georganiseerd en accuraat
- Vloeiende schriftelijke en mondelinge vaardigheden, zowel in het Engels als Nederlands met een focus op een goede technische schrijfstijl
Voorkeur:- Ervaring in een vergelijkbare functie
- Ervaring in een GMP omgeving
- Kennis van wetgeving en regulatory guidances (EMA, FDA)
Aanbod
-
Mogelijkheid tot thuiswerken: 3 dagen
-
Groepsverzekering
-
Bedrijfswagen
-
Tankkaart / Laadpas
-
Maaltijdcheques
-
Smartphone
-
Individuele hospitalisatieverzekering
-
Tussenkomst openbaar vervoer
-
Forfaitaire Kosten
-
Cultuur- en sportcheque
-
Eco Cheque
-
Opleiding
- Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
- Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
- Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Praktische informatie