Studiecoördinator klinisch onderzoek voor pool Clinical Trial Center
Functieomschrijving
- je zorgt ervoor dat klinische studies worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, UZA-richtlijnen en geldende wet- en regelgeving betreffende klinisch onderzoek
- je zorgt mee voor de selectie van de verschillende onderzoeklocaties (site feasibility) en ondersteunt mee de opstart van het klinisch onderzoek (trial set-up), inclusief het geven van de nodige training betreffende het protocol en de wet- en regelgeving aan de onderzoekers op de onderzoekslocaties
- je ondersteunt de onderzoeker bij het uitvoeren van klinische studies, zowel op UZA-departementen als voor externe partner(s)
- je bent verantwoordelijk voor de organisatie en de praktische uitvoering van klinische studies (hierbij horen taken zoals het helpen bij het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming, de afspraken voor de patiënt maken en communiceren, data entry van het eCRF, het bevragen van patiëntgegevens in het kader van de klinische studie, het onderhouden van contacten met de farmaceutische firma of externe partner, …)
- je zorgt ervoor dat alle essentiële documenten doorheen het klinisch onderzoek verzameld worden
- je vormt het primaire aanspreekpunt voor de patiënt, de onderzoeker en het onderzoeksteam evenals van de sponsor van het klinisch onderzoek
- je identificeert routineproblemen evenals protocolafwijkingen bij de uitvoering van de klinische studie op de verschillende onderzoekslocaties
- je rapporteert deze bevindingen aan de sponsor van de klinische studie en probeert deze op te lossen indien mogelijk
- je identificeert en documenteert preventieve en corrigerende acties met betrekking tot de uitvoering van het klinisch onderzoek
- je faciliteert en/of zorgt voor de uitrol en opvolging van specifieke klinische studies binnen het UZA.
Profiel
- je behaalde een verpleegkundig diploma
- kennis betreffende ICH-GCP E6R2 en regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek is een meerwaarde of je bent bereid je hierin in te werken
- je kan vlot communiceren in het Nederlands, Frans en Engels (mondeling en schriftelijk)
- je beschikt over goede informaticakennis (Office toepassingen en referentiesoftware)
- ervaring in klinisch onderzoek en/of monitoring is een meerwaarde
- je kan zowel zelfstandig als in teamverband werken
- je beschikt over verantwoordelijkheidsgevoel
Aanbod
- een voltijds bediendecontract voor onbepaalde duur
- je job met impact gaat gepaard met een motiverend loonpakket en tal van extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, een hospitalisatieverzekering en verzekering gewaarborgd inkomen
- work-lifebalance is voor ons van groot belang. Ga je voltijds bij ons aan de slag? Dan kan je genieten van 40 vakantiedagen.
- als universitair ziekenhuis bieden we talloze opleidingsmogelijkheden om je talenten verder te ontwikkelen
- we ontzorgen jou en je gezin met verschillende kinderopvangmogelijkheden en een ruime, gratis personeelsparking
- je kan gebruikmaken van een rijk aanbod aan gratis sportactiviteiten en -ondersteuning dankzij onze erkenning als Sportbedrijf
- als topper in jouw vakgebied pas je perfect bij ons als Top Employer
van