QC Officer

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence !

Vous êtes passionné(e) par l'assurance qualité pharmaceutique ?

Vous avez une formation scientifique et le sens du détail ainsi qu’une rigueur sans faille ?

Vous aspirez à contribuer à l'assurance de la qualité dans l'industrie pharmaceutique ?

Vous êtes l’ Assistant en Assurance Qualité Pharmaceutique qui aspire à démarrer une carrière passionnante dans ce domaine en pleine croissance et que notre client CATALENT recherche pour renforcer les équipes et faire face à de nouveaux projets QC

Responsabilités clés :

La fonction QC Officer Quality Assurance & Documentation contribue à l’excellence opérationnelle dans l’assurance et la documentation de la qualité au sein du laboratoire QC et rapporte au QC Superviseur QA & Documentation.

Vos responsabilités incluront :

Rédaction de la documentation : Vous serez chargé(e) de contribuer à la rédaction de la documentation nécessaire pour les activités analytiques du laboratoire QC, y compris les AMBRs, les SOP, les fiches de spécifications et les CC.

Révision et approbation : Vous participerez à la révision et à l'approbation de la documentation liée aux activités analytiques du laboratoire, une fois les données complétées par les techniciens QC. Vous assurez l’intégrité des données générées au laboratoire.

Gestion qualité : Vous assisterez dans la gestion des déviations, OOS/OOT, et le suivi des CAPAs en collaboration avec l'équipe QC.

Conformité : Vous contribuerez à assurer que toutes les activités se déroulent conformément aux réglementations qualité en vigueur, y compris les principes cGMP/ALCOA+.

Suivi administratif de la documentation : Vous suivez la documentation des tests abandonnés/invalidés et situations anormales, en collaboration avec les superviseurs QC. Vous assurez le suivi et l’encodage des suivis des tâches liées au QC, aux CAPA’s, aux déviations.

 

BAC ou Master à orientation scientifique (chimie, biologie, bioingénieur…).

Connaissance des réglementations et des normes de qualité applicables en production stérile (GMP, GDP, GXP, GLP, ALCOA…).

Bonnes connaissances en anglais technique.

Capable communiquer et collaborer avec divers départements et fonctions.

Rigueur, précision et sens du détail

Aptitude à apprendre et à travailler en équipe.

 

 

Toon emailadrespharma@startpeople.be