Solliciteer nu

Clinical Research Associate (CRA)

Clinical Research Associate (CRA)

Functieomschrijving

Omschrijving:

* Neemt deel aan haalbaarheids- en / of pre-trial bezoeken ter beoordeling van de locatie, en geeft aanbevelingen uit de lokale omgeving over de selectie van locatie / onderzoeker in samenwerking met het onderzoeksteam

* Fungeert als primair lokaal bedrijfscontactpersoon voor toegewezen locaties voor specifieke proeven.

* Woont / neemt deel aan bijeenkomsten van onderzoekers indien nodig.

* Verantwoordelijk voor het uitvoeren van activiteiten binnen het initiëren en opstarten van de site, sitemonitoring, sitebeheer en close-out van de site / studie volgens interne SOP's / WI's / IFU's en beleidsregels.

* Zorgt ervoor dat het personeel van de site is opgeleid en dat de bijbehorende trainingsrecords op elk moment tijdens alle testfasen volledig en nauwkeurig zijn.

* Draagt bij aan wervingsstrategie op siteniveau en noodplanning en implementatie in samenwerking met andere functionele gebieden om klinische onderzoeksdoelstellingen te bereiken.

* Zorgt ervoor dat onderzoeksbenodigdheden op locatie (zoals niet-IP, laboratoriumkits, enz.) Geschikt zijn voor het uitvoeren van onderzoeken.

* Zorgt ervoor dat alle AE's / SAE's / PQC's binnen de vereiste rapporteringstermijnen worden gerapporteerd en waar nodig gedocumenteerd. Zorgt voor AE's / SAE's ervoor dat ze consistent zijn met alle verzamelde gegevens en met de informatie in de brondocumenten.

* Onderhoudt volledige, nauwkeurige en tijdige gegevens en essentiële documenten in systemen die worden gebruikt voor proefbeheer (bijv.CTMS, eTMF / IF, Trial Master Source en SharePoint).

Profiel:

* Minimaal een BA / BS-diploma is vereist. Een graad in een gezondheids- of wetenschapsgerelateerd gebied heeft de voorkeur.

* Moet ervaring hebben in klinisch onderzoek of een gelijkwaardige kwalificatie

* Gewoonlijk 0-2 jaar ervaring met monitoring op locatie

* Afhankelijk van de positie kan specifieke therapeutische gebiedservaring vereist zijn.

* Sterke praktische kennis van ICH-GCP, standaard bedrijfsprocedures van het bedrijf, lokale wet- en regelgeving, toegewezen protocollen en bijbehorende protocolspecifieke procedures, inclusief monitoringrichtlijnen.

* Sterke IT-vaardigheden in geschikte software en bedrijfssystemen. Bereidheid om te reizen met af en toe een overnachting weg van huis.

* Bekwaam in het spreken en schrijven : Nederlands en Engels VEREIST, Frans is een plus.

* Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden.

Profiel

Een minimum van een BA / BS-diploma is vereist. Een graad in een gezondheids- of wetenschapsgerelateerd gebied heeft de voorkeur.

* Moet ervaring hebben in klinisch onderzoek of een gelijkwaardige kwalificatie.

* 0-2 jaar ervaring met monitoring op locatie.

* Specifieke therapeutische gebiedservaring kan vereist zijn.

* Sterke praktische kennis van ICH-GCP, lokale wet- en regelgeving, toegewezen protocollen en bijbehorende protocolspecifieke procedures, inclusief monitoringrichtlijnen.

* Sterke IT-vaardigheden in geschikte software en bedrijfssystemen.

* Bereidheid om te reizen met af en toe een overnachting weg van huis.

* Bekwaam in het spreken en schrijven : Nederlands en Engels VEREIST, Frans is een plus.

* Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden.

Aanbod

• Mogelijkheid om een voet tussen de deur te krijgen van een van de grootste en meest succesvolle farmaceutische bedrijven ter wereld en een interessante carrière te ontwikkelen in het farmaceutische domein

• Kantoor gevestigd in regio Antwerpen, plus mogelijkheden vanuit huis

• Onbeperkt vast contract

• Vriendelijke werksfeer

• Competitief salaris pakket met bedrijfswagen (+ tankkaart), verzekeringen (hospitalizatie + groupsverzekering), 20 dagen vakantie + 12 ADV's, pensioensplan, maaltijdcheques, ecocheques, laptop & Gsm, ...)

Anderen bekeken ook
    Voeg je CV toe
    Jobs voor jou zal je betere jobs suggereren gebaseerd op je opleiding, vaardigheden en werkervaring.

    De job werd bewaard

    Je kan je bewaarde jobs terugvinden onderaan deze pagina, maar ook op de homepage en in Mijn Jobat.

    Wil je ze ook op andere toestellen kunnen bekijken? Meld je dan aan.

    Kenmerken

    Vereisten

    • Master (Licentiaat; Universiteit of Hoger Onderwijs Lange Type)
    • Nederlands, Engels, Frans

    Aanbod

    • Onbepaalde duur
    • Voltijds

    Gelijkaardige jobs

    Ontvang per mail jobs op maat

    Ontvang nieuwe 'Wetenschapper' jobs in Antwerpen meteen in je mailbox.