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Responsable qualité

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Responsable qualité

Notre client est une société spécialisée dans le secteur médical. 

Description de la fonction

En tant que responsable qualité (h/f), vos responsabilités sont liées aux domaines suivants :

  1. L'assurance qualité
  2. Le contrôle qualité
  3. Au responsable technique 
  4. Au personnel

Pour cette fonction, vos tâches sont les suivantes : 

  • Assurer la gestion et l’organisation des documents qualité 
  • S'assurer du respect de procédures et de la qualité lors de l’exécution des activités opérationnelles (fabrication, contrôle et distribution) ;
  • Former en continu le personnel du service 
  • Superviser et approuver l’analyse de risque 
  • Enregistrer et réaliser le suivi des plaintes (des utilisateurs, collaborateurs et/ou sous-traitants)
  • Contrôler la chaîne d’approvisionnement (y compris la qualification des fournisseurs)
  • Réaliser les audits internes et externes en collaboration avec le comité qualité 
  • Réaliser les PQR en collaboration avec le comité qualité
  • Approuver le dossier de lot/ batch record / fabrication après production
  • Vérifier la conformité des opérations de fabrication et de contrôle avec la description de ces opérations dans l’AMM et dans le QMS
  • Approuver les spécifications, les instructions d'échantillonnage, les méthodes d'analyse et les autres procédures de contrôle de la qualité
  • Agréer et contrôler les sous-traitants analytiques
  • Organiser et superviser les opérations d’échantillonnage, de contrôle, d’analyse et de conditionnement en s’assurant que les instructions, méthodes et autres procédures ont bien été suivies et exécutées
  • Libérer la substance active et les composants nécessaires à la production
  • Evaluer et établir les besoins de contrôle et de maintenance pour les équipements GMP, les dispositifs médicaux entrant dans la production GMP (Bouteilles, mini-tank, unités de base)aux spécifications des appareils et à la règlementation en cours 

Profil

En tant que responsable qualité (h-f), les critères suivants sont requis :

  • Vous possédez un Master en Sciences de l'Ingénieur industriel avec affinité pour le Contrôle Qualité
  • Une première expérience dans le secteur de la qualité médicale est un prérequis
  • Vous possédez de très bonnes connaissances de l'anglais
  • Vous maitrisez parfaitement la norme ISO 13485
  • Vous êtes une personne organisée, méticuleuse et polyvalente, motivée et désirant s’impliquer dans l’exercice de safonction au sein d’une PME 
  • Vous êtes une personne au tempérament proactif, positif, honnête et enthousiaste, sachant rester ferme avec ses collaborateurs et autres intervenants
  • La connaissance de l’allemand ou du néerlandais est un atout mais n’est pas nécessaire

Offre

Pour cette fonction de responsable qualité (h-f), nous vous proposons :

  • Un contrat cdi 
  • Un horaire temps plein 
  • Une assurance hospitalisation
  • Des chèques repas 
  • Une assurance groupe 
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    Exigences

    • Master (Licence, Université ou Enseignement Supérieur de Type Long)
    • Au moins 2 ans d'expérience
    • Anglais, Français

    Offre

    • Durée indéterminée
    • Temps plein

    Postuler avant le

    • 18 mai

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