Verantwoordelijke coördinatie clinical trial unit (50%)
Functieomschrijving
- Je coördineert en volgt de administratieve, wettelijke en ethische vereisten op van het klinisch wetenschappelijk onderzoek binnen de universiteit.
- Je staat in voor de universiteitsbrede begeleiding van onderzoekers bij de regelgeving van klinische onderzoeksactiviteiten binnen UHasselt en gerelateerde contracten met derde partijen. Je adviseert onderzoekers welke stappen ze moeten doorlopen om te kunnen starten aan hun klinisch onderzoek. Je staat hiervoor in nauwe afstemming met partnerziekenhuizen om processen op elkaar af te stemmen.
- Je bent centraal aanspreekpunt voor de ondersteuning bij en de opvolging van klinische onderzoeksactiviteiten aan UHasselt. Je zorgt voor doorverwijzing naar/informering over CME en centrale diensten UHasselt en andere instanties.
- Je inventariseert de klinische onderzoeksactiviteiten die uitgevoerd worden binnen UHasselt.
- Je integreert de informatie omtrent de noodzakelijke vereisten en ontwikkelt transparante/gebruiksvriendelijke procedures voor o.a. intake gesprekken, aanmelding en begeleiding van clinical trial agreements en FAGG registratie, en begeleidt onderzoekers bij deze processen voor alle klinische studies met betrokkenheid van de UHasselt.
- Je treedt op als expert en creëert een overzicht. Je adviseert onderzoekers en partners omtrent de procedures en diverse systemen voor data- en studie management die binnen de betrokken faculteiten gebruikt worden (REDCap, Castor e.a.)
- Je bent op vaste momenten fysiek aanwezig in de faculteiten GWL en RWS, om zodoende sterke, ondersteunende relaties op te bouwen met alle onderzoekers om de kwaliteit van de klinische studies te waarborgen.
- Je stuurt de implementatie van procedures voor Open Science aan.
- Je staat in voor de begeleiding van audits.
- Je zorgt voor een goede opvolging van de noodzakelijke contracten in samenspraak met betrokken diensten, en in het bijzonder met de juridische diensten, CME, diensten omtrent data management, tech transfer office en onderzoekscoördinatie.
- Je houdt je kennis omtrent de ontwikkelingen en (steeds veranderende) regelgeving in het klinisch onderzoeksveld up to date.
- Je brengt je expertise over naar (toekomstige) onderzoekers.
Jouw team Als verantwoordelijke coördinatie clinical trial unit bij UHasselt maak je deel uit van een gedreven team van (internationale) onderzoekers in de faculteit Geneeskunde en Levenswetenschappen en de faculteit Revalidatiewetenschappen.
Profiel
- Je bent in het bezit van een masterdiploma in een gezondheidszorg gerelateerde opleiding. Beschik je over een doctoraatsdiploma dan is dit een extra troef. (of gelijkwaardig)
- Je hebt relevante ervaring voor de functie, waarvan aantoonbare ervaring/affiniteit met klinische studies.
- Je houdt ervan om te pionieren en toont je enthousiast om een overtuigende rol op te nemen in de opstart van de clinical trial unit UHasselt in samenwerking met partners.
- Je bent in staat op een gepaste wijze te communiceren afgestemd op verschillende doelgroepen.
- Je gaat graag kritisch-analytisch te werk. Je gaat actief op zoek naar nieuwe mogelijkheden om het resultaat en de aanpak te verbeteren.
- Je werkt gestructureerd en kan procesmatig denken in functie van ondersteuning van de onderzoekers.
- Je beschikt over goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en het Engels.
- Je bent betrouwbaar en bewaart de nodige discretie. In je handelen ben je diplomatisch en ben je in staat de belangen van verschillende stakeholders af te wegen.
- Je bent in staat om zowel intern als extern een netwerk uit te bouwen in functie van de vooropgestelde doelstellingen.
- Je bent organisatorisch sterk en hanteert een flexibele aanpak om te anticiperen op onvoorziene omstandigheden. Je geeft richting in functie van concrete taken en resultaten.
Aanbod
Je wordt aangesteld als Administratief en Technisch Personeel en verloond volgens klasse 5 .
We bieden jou een contract bepaalde duur voor een periode van twee jaar in een halftijdse tewerkstelling. Na positieve evaluatie kan deze positie verlengd worden. Jouw verloning wordt aangevuld met een laptop, groepsverzekering, eindejaarstoelage en vakantiegeld, hospitalisatieverzekering voor het hele gezin, ecocheques, 35 verlofdagen vrij te kiezen per jaar, 14 feestdagen en collectieve sluiting tussen Kerstmis en Nieuwjaar. Daarnaast kan je rekenen op initiatieven die jouw welzijn, een goede work-life balans en levenslang leren ondersteunen: telewerkregeling, fietsvergoeding, (elektrische) deelfietsen & poolwagens, permanent opleidingsaanbod, loopbaanondersteuning, korting in onze bedrijfsrestaurants, kinderopvang tijdens vakanties, ... en uiteraard een topteam.