USG Professionals focust zich op projectsourcing, interim management en werving & selectie, binnen de expertises ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering en Science.
Wij kiezen als bedrijf voor een authentieke en inclusieve aanpak waar jij als professional de ruimte krijgt om ownership te nemen alsook je comfortabel en gelukkig te voelen in je job.
Wij streven ernaar een future proof organisatie te zijn dankzij innovatieve tools zoals USG EASY, unieke opleidingstrajecten zoals ‘Start 2 Freelance' en via knowledge sharing op ons podcast kanaal en innovation meetups.
Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa. Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge kwaliteit is de rode draad in alles wat ze doen.
Samen met onze klant, een gerenommeerd en hoogtechnologisch farmaceutisch bedrijf, zijn we op zoek naar
een Regulatory Affairs Strategist met enkele jaren ervaring.
Indien je ervaring hebt binnen kwaliteit, kan je ook in aanmerking komen.
In deze functie zorg je ervoor dat de organisatie te allen tijde voldoet aan
haar wettelijke verplichtingen met betrekking tot productregistratie binnen Europese landen. Eveneens zorg je ervoor dat
product-gerelateerde activiteiten conform de wetgeving zijn. Als specialist sta je niet enkel in voor het naleven van wettelijke verplichtingen, maar ook het
anticiperen op trends en veranderingen.Je werkt in cross-functionele teams met verschillende afdelingen (productie, laboratoria, QA,..). Je werkt samen met R&D, wereldwijde regelgevende collega’s.
Volgende taken liggen binnen jouw verantwoordelijkheid:- Het samenstellen, aanvullen en actualiseren van registratiedocumenten
- Nauwe samenwerking met Sales, Marketing en QA om de wettelijke verplichtingen na te leven
- Bij de opstart van een nieuw product hou je mee de regelgeving in het oog
- Je gaat confidentieel te werk en zorgt dat alle verplichte info voorzien is
- Up to date houden van (toekomstige) veranderingen inzake medische toestellen en het voorzien van pro-actief advies om de procedures en systemen aan te passen