Bouw mee aan de toekomst van veilige chirurgie. Ben jij een qualiteits verantwoordelijke met een passie voor efficiëntie, veiligheid en flow? Zet je medical device expertise in en groei mee met onze dynamische familiale KMO.
Over Surgeonious
Patella bv (Surgeonious®) is een betrouwbare distributeur en importeur van hoogwaardige chirurgische instrumenten voor Belgische ziekenhuizen en prive praktijken. Wij leveren medische hulpmiddelen van topkwaliteit en zorgen dat deze aan alle wettelijke vereisten. Om onze groei te ondersteunen en onze kwaliteitsstandaarden verder te professionaliseren, zoeken wij een bevlogen Quality & Compliance Officer die onze missie van veilige en efficiënte zorg mee vorm geeft.
Waarom deze job jou aanspreekt
Je maakt het verschil: jij bouwt mee aan een ISO 13485-conform kwaliteitsmanagementsysteem dat rechtstreeks bijdraagt aan patiëntveiligheid.
- Veelzijdigheid troef: je combineert kwaliteit, regelgeving, digitalisering en logistiek in één uitdagende rol. Geen dag is hetzelfde!
- Innovatieve omgeving: je werkt met moderne tools zoals Exact Online, HubSpot, MS365, ownCloud en krijgt de ruimte om processen te automatiseren en te optimaliseren.
- Persoonlijke groei: je krijgt de kans om je kennis over MDR-wetgeving uit te diepen en je te ontwikkelen tot dé kwaliteitsambassadeur binnen onze organisatie.
Jouw takenpakket
- Onderhoud en implementatie van ons kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief SOP’s, audits en verbeterprojecten.
- Fungeren als kwaliteitsverantwoordelijke: je coördineert terugroepacties, beheert klachten en garandeert dat alleen conform producten de markt bereiken.
- Organiseren van stock en supply chain; je ziet erop toe dat de voorraad voldoet aan de wettelijke vereisten en dat de conformiteitsdocumenten op orde zijn.
- Digitalisatie en automatisatie van kwaliteitsprocessen: je introduceert en beheert systemen voor klachtenregistratie, en documentbeheer.
Wie we zoeken
- Je hebt een bachelor- of masterdiploma en minstens enkele jaren ervaring in kwaliteitsbeheer of regulatory affairs binnen de medische hulpmiddelensector.
- De MDR en Belgische wetgeving rond medische hulpmiddelen zijn geen onbekende voor jou; je leert snel bij en vertaalt theorie naar praktijk.
- Je hebt affiniteit met IT-systemen en ziet opportuniteiten om processen te verbeteren via digitalisatie.
- Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels; Frans is een plus.
- Je bent ondernemend, nauwkeurig en houdt van samenwerking in een klein, gedreven team.
Wat wij bieden
- Freelancer of vast contract in overleg
- Ruimte voor initiatief en verantwoordelijkheden; jouw input krijgt écht impact.
- Een hecht en enthousiast team waar collegialiteit en humor centraal staan.
- Mogelijkheden tot opleiding en persoonlijke ontwikkeling, zowel inhoudelijk (MDR, ISO 13485) als op het vlak van soft skills en digitalisering.
Klaar om onze kwaliteitsmissie een boost te geven? Stuur je cv en motivatie naar Open sollicitatieformulierEvelien@surgeonious.com en vertel ons waarom jij de ideale kandidaat bent. We kijken ernaar uit je te ontmoeten