USG Science Professionals is verantwoordelijk voor het, op project-basis, ondersteunen van klanten in de farmaceutische en biotechnologische industrie.
Als Quality Complaint Specialist zal je na een intensieve opleiding ter plaatse ingeschakeld worden bij onze klant, één van de grootste farmaceutisch bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa.
Quality Complaint Specialist
Functieomschrijving
In de positie van
Quality Complaint Specialist zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent.
Verder sta je in voor:- Het tijdig uitvoeren, documenteren en reviewen van klachten, inclusief het evalueren van de impact op patiënten
- Het verzorgen van antwoorden naar het ziekenhuis/de zorgverstrekker/de patiënt
- Het garanderen en rationaliseren van het juiste onderzoeksniveau per type klacht: differentiatie tussen product-gerelateerde klachten (product eigen) versus proces-gerelateerde klachten (veroorzaakt tijdens het productieproces)
- Het trenden en opvolgen van de klachten: op dagelijkse, maandelijkse, kwartaal- en jaarbasis om de klachtenratio te bepalen. Het introduceren van een actieplan om de klachtenratio (KPI) te reduceren indien nodig
- De coördinatie van diepgaande onderzoeken bij proces-gerelateerde klachten in samenwerking met experten vanuit productie, product support, QA Operations en andere afdelingen
- Het escaleren en notificeren van significante kwaliteitsissues, klachten en bijhorende CAPA’s naar het hoger management
- Garanderen van right-first time klachtenmanagement in lijn met (Pfizer) kwaliteitseisen, GMP en klantentevredenheid
Profiel
Opleiding:- Je beschikt een Master diploma in een wetenschappelijke richting
Vereiste ervaring en vaardigheden:- Bezit overtuigingskracht om verschillende partijen bij elkaar te brengen om tot de best mogelijke oplossing te komen
- Teamspeler, kan goed samenwerken binnen eigen team en verschillende afdelingen
- Excellente organisatorische vaardigheden en time management skills
- Analytisch sterk (risico- en data analyse)
- Flexibel, kan zich makkelijk aanpassen en kan prioriteiten bepalen
- Werkt zelfstandig, kwaliteitsgericht en is oplossingsgericht
- Vloeiende schriftelijke en mondelinge vaardigheden, zowel in het Engels als Nederlands met een focus op een goede technische schrijfstijl
Voorkeur:- Relevante ervaring in een kwaliteits-of productie omgeving
- Kennis van GMP, medical devices en/of combinatie producten
Extra:- Mogelijkheid om na één jaar vast in dienst te gaan bij de klant
Aanbod
-
Mogelijkheid tot thuiswerken: 3 dagen
-
Groepsverzekering
-
Bedrijfswagen
-
Tankkaart / Laadpas
-
Maaltijdcheques
-
Individuele hospitalisatieverzekering
-
Tussenkomst openbaar vervoer
-
Forfaitaire Kosten
-
Cultuur- en sportcheque
-
Eco Cheque
-
Opleiding
- Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
- Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
- Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
- Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Praktische informatie