Onze klant is één van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa.
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge kwaliteit is de rode draad in alles wat ze doen.
Na een intense opleiding ter plaatse zal je projectmatig werken binnen dit vakdomein. Afgestudeerde Masters zijn welkom! Je hoeft voor deze rol geen ervaring te hebben.
Ofwel blijf je als consultant in dienst, ofwel kan je na één jaar vast in dienst bij de klant.
Binnen de rol als
Project Engineer Sterilisation Validation maak je deel uit van het het
‘project team’ binnen het overkoepelend sterilisatie validatie team waar je zal samenwerken met anderen verspreid over de afdelingen Engineering, Productie, Product/Production Support, QA en het Microbiologisch/Chemisch labo.
Gedurende de productie wordt gebruik gemaakt van
steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en
stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Om steriliteit en veiligheid te garanderen, moeten de sterilisatieprocessen gevalideerd worden.
Je bent verantwoordelijk voor de
sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend
equipment over de gehele aseptische productiesite.
Je zal opstarten met daguren, nadien zal je mogelijks overschakelen naar een
V/L ritme.
Concreet sta je in voor:- Het opstellen van testprotocollen en rapporten en bepaalt de aanpak overeenkomstig met de bedrijfseigen standaarden en procedures in kader van projecten (nl. wijzigingen aan bestaand equipment of toestellen).
- Het plannen, coördineren en het opvolgen van de praktische uitvoering van de testen.
- Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
- Je verwerkt de nodige GMP-documenten van je studie
- Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van de rest van het team.
- Je neemt deel aan site en corporate teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.
- Je werkt aan efficiëntie, optimalisatie en innovatieve projecten. Je zorgt voor ‘continious improvement’.