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Assistant Assurance Qualité
Functieomschrijving
Qu'allez-vous faire?
Dans le cadre du renforcement de ses activités Qualité, notre client recherche un(e) Quality & Compliance Officer junior pour soutenir et contribuer au respect des exigences cGMP et ISO sur site.
Ce poste s’adresse à des profils débutants ou jeunes diplômés souhaitant développer leurs compétences en Systèmes Qualité dans un environnement réglementé (pharmaceutique ou dispositifs médicaux), avec un accompagnement et une formation adaptés.
Systèmes Qualité
- Participer aux audits qualité afin de vérifier la conformité aux SOPs, à la documentation interne et aux exigences réglementaires.
- Aider à l’identification et au suivi des écarts de conformité.
- Contribuer aux investigations internes liées à la qualité (sous supervision).
- Soutenir la diffusion et la mise à jour des procédures et politiques qualité.
- Participer aux formations internes sur les thématiques Qualité et Compliance.
- Revoir la documentation afin d’assurer son alignement avec les standards internes et réglementaires.
- Contribuer à la préparation des revues de direction, quality councils et indicateurs KPI.
- Participer à l’amélioration continue des processus qualité.
- Assurer les activités de gestion et de conservation des données qualité.
- Participer aux programmes qualité fournisseurs et matières premières.
- Soutenir les activités de validation des systèmes informatisés (CSV) et conformité CFR Part 11.
Audits & Inspections
- Participer à la préparation des audits clients et autorités réglementaires.
- Contribuer aux réponses aux observations d’audit.
- Prendre part aux audits internes périodiques.
Veille réglementaire
- Se tenir informé(e) des évolutions réglementaires et bonnes pratiques.
- Contribuer à la mise à jour des procédures en fonction des changements réglementaires.
Support aux opérations & clients
- Participer aux projets et plans d’action du département Qualité.
- Soutenir les clients internes et externes dans les activités qualité.
- Contribuer à la gestion des réclamations.
Engineering & Maintenance
- Soutenir la revue de la documentation GMP liée à la maintenance, calibration et ingénierie.
- Participer aux activités de change control et de gestion des déviations en lien avec la QA Operations.
Qualité & Sécurité
- Contribuer au maintien du Système Qualité conforme aux normes ISO et cGMP.
- Veiller au respect des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et produits CE.
- Respecter l’ensemble des règles et procédures de sécurité du site.
- Compréhension de base des principes des BPF (GMP) et des environnements réglementés.
- Connaissance des normes ISO (ISO 9001 / ISO 13485).
- Forte attention aux détails, volonté d’apprendre et bonnes compétences en communication.
Formation: Bachelier en Chimie, Biologie, Sciences de la Vie ou équivalent.
Connaissances linguistiques: Maitrise du français et de l'anglais
Qu'est-ce que nous vous offrons?- Une mission intérimaire au sein d’un environnement pharmaceutique / dispositifs médicaux exigeant et structuré.
- L’opportunité de développer vos compétences en Systèmes Qualité et en conformité réglementaire (cGMP, ISO).
- Un cadre formateur, idéal pour un profil junior souhaitant évoluer dans un environnement réglementé.
- Un accompagnement et une montée en compétences progressive.
- Un package salarial en lien avec votre profil et votre expérience, dans le respect du budget prévu pour la mission.
Plaats van tewerkstelling
Verviers 4800