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Notre client est actif dans les domaines pharmaceutiques et agroalimentaires.
Responsable QA
Functieomschrijving
Vous êtes expert en Assurance Qualité Pharmaceutique/Alimentaire, motivé par la qualité, la conformité réglementaire et l’amélioration pragmatique dans un environnement international et multisites ?
Rejoignez une organisation à taille humaine où la fonction QA joue un rôle stratégique.
Concrètement, voici votre mission dans ce rôle de Responsable QA :
Rattaché·e au Head of Quality Assurance, vous intervenez comme référent·e Assurance Qualité pour les activités Pharmaceutiques et Compléments Alimentaires sur plusieurs sites de production internationaux.
Vous accompagnez les équipes locales sur des sujets complexes de qualité et de réglementation, contribuez à la préparation des audits et inspections, participez à l’harmonisation des pratiques qualité et représentez la fonction QA auprès des parties prenantes internes et externes.
Une expérience ou une exposition aux Affaires Réglementaires constitue un atout fort pour interagir efficacement avec les autorités et contribuer aux activités liées aux dossiers réglementaires.
Vos responsabilités principales dans le cadre de cette fonction de Manager QA sont les suivantes :
- Être le point de contact QA privilégié pour plusieurs sites de production internationaux et applications.
- Accompagner les sites sur les sujets complexes liés à la qualité Pharma & Compléments Alimentaires :
- audits, certifications, exigences clients, dossiers réglementaires, CAPA, change control.
- Contribuer à la gouvernance qualité : participation à des réunions de direction, forums qualité sites, interactions clients.
- Piloter ou contribuer à des projets qualité transversaux, avec suivi des actions, reporting et escalade si nécessaire.
- Apporter un support QA transverse aux équipes R&D, Marketing et Business Development.
- Participer au déploiement de directives qualité harmonisées et aux initiatives qualité liées à la CSR.
- Assurer le back-up du/de la QA Manager Food & Cosmetic et, sur délégation formelle, du Head of QA.
Profiel
Pour cette fonction de Manager Assurance Qualité, vous faites preuve des compétences suivantes :
- Master scientifique universitaire.
- Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité (Substances Actives et/ou Produits Finis).
- Maîtrise professionnelle de l’anglais (technique et business) – processus de recrutement en anglais.
- Solide connaissance des référentiels GMP / cGMP, notamment :
- Eudralex Part I
- 21 CFR 210/211
- ICH Q7
- 21 CFR Part 11
- FDA Guidance on Data Integrity & cGMP Compliance
- Expérience en Affaires Réglementaires (ASMF, DMF, interactions autorités).
- Connaissance d’autres environnements réglementaires : cosmétique, compléments alimentaires, alimentaire.
- Exposition à des guidelines internationales (ICH, WHO) et à des systèmes qualité hors GMP Pharma strict.
Personne n'est comme vous, et cela vous rend Unique à 100 %. Sûrs de nos bons résultats en matière de diversité et d'inclusion, nous misons en toute confiance sur vos solides compétences.
Aanbod
En tant que QA Manager, voici ce que notre client vous offre :
- Contrat à durée indéterminée – temps plein (39h/semaine).
- Jusqu’à 2 jours de télétravail selon l’activité
- Package salarial compétitif, en lien avec l’expérience et la performance (incluant une voiture de société).
- Déplacements internationaux ponctuels (sites de production, audits, salons professionnels).
Envie d’aller plus loin ?
Postulez dès maintenant et participez activement à une fonction Qualité stratégique, au cœur de projets internationaux à forte valeur ajoutée.