Jobs op maat via mail
Stuur mij 'Kwaliteit' jobs in Limburg
Responsible Person
Functieomschrijving
Ben jij klaar om jouw passie voor kwaliteit en logistiek te combineren in de dynamische rol van Responsible Person? Ontdek hieronder de uitdagingen en beloningen die gepaard gaan met deze rol bij H.Essers.JOUW UITDAGINGEN Als RP speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van de farmaceutische producten die wij opslaan en vervoeren. Je bent verantwoordelijk voor de voortdurende verbetering van de kwaliteitssystemen voor farmaceutische producten binnen H.Essers en fungeert als contactpersoon voor overheidsinstanties om goede kwaliteit aan onze klanten te garanderen.Wat betekent dit concreet:Met betrekking tot GDP-activiteiten:
- Implementatie en onderhoud van het kwaliteitsmanagementsysteem
- Beheer van geautoriseerde activiteiten en de nauwkeurigheid en kwaliteit van hun archieven
- Implementatie en onderhoud van het trainingsprogramma
- Coördinatie en uitvoering van alle terugroepoperaties zoals gevraagd en geïnitieerd door de klant
- Beheer van klachten
- Kwalificatie van klanten, leveranciers en goedkeuring van activiteiten van onderaannemers
- Beheer van het intern auditprogramma
- Documentatie van de gedelegeerde taken, indien aanwezig, en hun duur
- Beheer van teruggestuurde, afgewezen, teruggeroepen en vervalste geneesmiddelen, volgens de definitieve beslissing van de klant
- Naleving van eventuele aanvullende eisen die door de nationale wet aan bepaalde producten worden opgelegd
Profiel
- Zoals beschreven in het Koninklijk Besluit van 14 december 2006 over geneesmiddelen voor menselijk en veterinair gebruik, art. 84, § 1-4 voor QP, en art. 95, § 2 voor responsible person - apotheker of masterdiploma in farmaceutische wetenschappen, arts of master in medische wetenschappen, of diergeneeskunde, scheikunde, biochemie of biologie
- 1 tot 2 jaar ervaring in de distributie, secundaire verpakking en fysieke import van geneesmiddelen
- Kennis van en opleiding in de EU-richtlijnen voor het GDP (2013/C 343/01), de EU-GMP-richtlijnen (Eudralex Volume 4), de EU-API-richtlijnen voor het GDP (2015/C 95/01), de EU-richtlijnen voor veterinaire geneesmiddelen Toon nummer), de richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen (Richtlijn 2011/62/EU), het Koninklijk Besluit van 6 september 2017, het Koninklijk Besluit ter regulering van geneesmiddelprecursors van 20 januari 2025, het Koninklijk Besluit van 12 april 1974 over bepaalde transacties waarbij stoffen hormonale stoffen betrokken zijn, anti hormonale, anabole, bèta-adrenerg, anti-infectieuze, anti parasitaire en ontstekingsremmende effecten
- Je beschikt over sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden
- Het vermogen om zelfstandig te werken en beslissingen te nemen is erg belangrijk
- Tot slot communiceer je vloeiend in zowel het Engels als het Nederlands
Aanbod
- Jouw aantrekkelijk salaris vullen we aan met maaltijd- & ecocheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, smartphone en laptop, onkostenvergoeding en Flex Income Plan
- Je mag bijkomend rekenen op een zeer uitgebreide verlofregeling én de optie tot telewerken
- Gedragen door onze visie ‘Levenslang Leren’, biedt de H.Essers Academy je de vrije keuze uit diverse opleidingen die bijdragen tot jouw persoonlijke ontwikkeling
- Jouw fysieke en mentale gezondheid worden versterkt vanuit het H.Essers gezondheidsprogramma Fit2Grow
- Allergrootste troef is ongetwijfeld jouw plekje binnen de hechte H.Essers familie
- Familiale waarden: vormen sinds 1928 een sterke basis van vertrouwen en betrokkenheid voor zowel medewerkers als klanten
- Werkzekerheid: in een snel veranderende wereld
- Ambitieus team: met 7500 toegewijde collega's streven we naar excellentie en beschikken we over een broeikas van ambitie én kansen
- Innovatie: in onze processen en diensten, waardoor we onze klanten steeds efficiënter en duurzamer kunnen bedienen
- Duurzame internationale groei: waarbij wij als organisatie onze sociale, economische én ecologische verantwoordelijkheid erkennen om een positieve impact te hebben op de samenleving als geheel
- Diversiteit en inclusie: zijn cruciaal voor een gezonde en productieve werkomgeving en worden actief omarmd binnen H.Essers
Anderen bekeken ook