Solliciteer nu

GMP Compliance Specialist Farmaceutische Sector

GMP Compliance Specialist Farmaceutische Sector

Functieomschrijving

Wij zoeken een gemotiveerde GMP Compliance Specialist die van ons nog een verdere intensieve vorming krijgt in Visuele Inspectie en in GMP voor ATMPs (Part IV).

Wie is wij?

Wij zijn Eye-Tec, een jong, ondernemend, innoverend en ambitieus bedrijf dat zijn plaats aan het veroveren is in de medische sector. Je komt terecht in een klein maar groeiend team waarvan de werknemers allemaal nieuwsgierig zijn, zelfstandig en flexibel hun dag plannen en op basis van vertrouwen werken. Doe daar nog een portie plezier bij, en je hebt al een idee waar je terechtkomt! Klinkt dit als muziek in je oren? Lees dan zeker verder!

Wat ga je doen als GMP Compliance Specialist?

GMP staat voor de wettelijke eisen die opgelegd worden aan de productie van geneesmiddelen. Als GMP Compliance Specialist zal je ingezet worden om onze projecten te ondersteunen op vlak van GMP compliance. In die hoedanigheid rapporteer je aan de compliance directeur van EYE-TEC, die tevens QP is voor een aantal ATMP-producenten. ATMP staat voor Advanced Therapy Medicinal Products, zoals cel- en gentherapie.

Concreet houdt dit volgende taken in:

  • Ondersteuning bij GMP audits;
  • Ondersteuning bij dagdagelijkse kwaliteitsbeheersing bij onze klanten;
  • Ontwikkeling en verdediging van rationales met betrekking tot Visuele Inspectie;
  • Uitschrijven van strategiën mbt GMP compliance;
  • Schrijven of Voorbereidende reviews doen van: Batch records; Kwalificatie- en validatie documenten; SOPs en WIs
  • Uitvoeren van oorzaak- en risico-analyses die betrekking hebben op Visuele Inspectie, ATMP productie, cleaning of sterilisatie.
  • Opzetten van een intern kwaliteitssysteem voor Eye-Tec (ISO-gebaseerd)

Waar ga je werken als GMP Compliance Specialist?

Als GMP Compliance Specialist ga je aan de slag bij EYE-TEC. Je werkt bij ons op kantoor of op verplaatsing bij één van onze klanten.

Wij zijn een jong bedrijf in volle expansie dat ‘compliant solutions for healthcare’ levert in de farmaceutische sector. In deze groeiende sector waar gewerkt wordt in een geregulariseerde omgeving, worden onze mensen doorgedreven opgeleid en word je voor je zelfstandigheid en flexibiliteit beloond.

VDAB Ref:TIA2200KM

Profiel

Wat wordt van jou verwacht?

Je hebt het diploma van Master in de Farmacie, Bio-Ingenieur, Chemie of Biomedische Wetenschappen behaald of gelijkwaardig door ervaring. Industrie-apothekers met interesse in Visuele Inspectie of ATMP-productie uiteraard ook welkom! Heb je een ander diploma en denk je in aanmerking te komen voor deze functie, gelieve dit dan te motiveren bij je sollicitatie.

Ervaring in kwaliteitsbeheersing (QA) in een GMP context, kennis van ATMP-productie, kennis van wassen/steriliseren en/of kennis van visie-systemen is een pluspunt.

Dankzij jouw sterke communicatieve skills kan jij je goed uitdrukken in het Nederlands en Engels. Frans is een pluspunt. Je kan verbindend communiceren en kan in teamverband oplossingen onderhandelen waarbij je compliance vooropzet, maar ook oog hebt voor technische of financiële beperkingen.

Je hebt een analytische geest die je toelaat om bij afwijkingen de oorzaak of de mogelijke oorzaken bloot te leggen.

Een geregulariseerde (GMP) omgeving is voor jou geen probleem: je respecteert de procedures van de farmaceutische klant nauwgezet.

En je hebt vooral de ambitie om mee te groeien in een bedrijf in volle expansie en je te verdiepen in Visuele Inspectie of in ATMP productie.

Kennis van Spaans, Italiaans of Duits is een pluspunt.

Aanbod

Wat wordt jou geboden?

  • Je wordt intensief opgeleid in een bijzonder boeiende en complexe markt.

  • Je krijgt uiteraard de nodige tools om je job te doen, zoals een bedrijfswagen en GSM.

  • Je hebt de mogelijkheid om door te groeien in een jong en gedreven bedrijf.

  • We bieden jou een uitdagende voltijdse job, een aantrekkelijk loon en aantrekkelijke extra legale voordelen.

  • Je wordt gecompenseerd in functie van ervaring.
  • Je wordt gecoacht door een ervaren QP.
  • Ons kantoor is gevestigd in Turnhout, maar thuiswerk is een mogelijkheid, en je gaat op interventie naar klanten.
Bereken je reistijd
Naar
EYE-TEC | Slachthuisstraat 96, 2300 Turnhout

Dit adres kon niet gevonden worden.

Er kon geen route tussen de twee adressen gevonden worden.

Anderen bekeken ook
    Voeg je CV toe
    Jobs voor jou zal je betere jobs suggereren gebaseerd op je opleiding, vaardigheden en werkervaring.

    De job werd bewaard

    Je kan je bewaarde jobs terugvinden onderaan deze pagina, maar ook op de homepage en in Mijn Jobat.

    Wil je ze ook op andere toestellen kunnen bekijken? Meld je dan aan.

    Kenmerken

    Vereisten

    • Nederlands, Engels, Frans

    Aanbod

    • Onbepaalde duur
    • Voltijds

    Gelijkaardige jobs

    Ontvang per mail jobs op maat

    Ontvang nieuwe 'Quality manager' jobs in Antwerpen meteen in je mailbox.