Analytical Scientist

Pour son site de Braine-l'Alleud, situé à 20 km au Sud de Bruxelles, comptant 340 collaborateurs et spécialisé dans la fabrication de produits stériles injectables hautement actifs, principalement contre le cancer, Cenexi est à la recherche d'un/e Analytical Development Scientist. La fonction d'Analytical Development Scientist se positionne au sein du laboratoire de Développement Analytique du département R and D (SPDC) de Cenexi - Laboratoire Thissens. Le laboratoire est spécialisé dans le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques pour tous les produits entrant sur le site. Les produits pharmaceutiques analysés sont présents sous différentes formes (solution, solide lyophilisé, seringues pré-remplies, etc) et dans différents niveaux de développement allant de Phase Clinique Phase I à la phase de commercialisation. Le laboratoire est également spécialisé dans le soutien via la génération des données requises pour les dossiers d'enregistrements de nos nouveaux produits (détermination du profil de dégradation, détermination de la stabilité du produit sous conditions normales/stressées, etc). ACTIVITES PRINCIPALES La fonction d'Analytical Development Scientist implique la génération de données au laboratoire dans le cadre du développement et de la validation de nouvelles méthodes analytiques ainsi que du suivi d'études de stabilité de produits. Les principales tâches de l'analytical specialist sont : - Le Développement de méthodes analytiques dans le respect du cahier des charges - La vérification, le transfert et la validation des méthodes analytiques selon les requis adéquats - La Participation active aux études de stabilité des produits pharmaceutiques développés en R and D - La Participation active au niveau analytique aux études de développement des produits pharmaceutiques réalisées en R and D - L'implication dans l'ensemble des activités liées aux autres types d'études en place au laboratoire R and D - Un suivi complet des études sous sa responsabilité dans le respect des procédures applicables, Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d'affaires actuel, 80 % projeté d'ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques. Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l'Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2022 s'est élevé à 187 millions d'euros.jobdescr

Master/ingénieur à orientation scientifique ou bachelier. - Une expérience de minimum 3 ans en validation de méthodes analytiques. - Une expérience de minimum 3 ans en développement de méthode analytique. - Une expérience en industrie pharmaceutique en laboratoire d'analyse ou de développement. - Orienté Chimie Analytique. - Une bonne connaissance des techniques analytiques courantes (Spectroscopie UV/Visible, Chromatographie U/HPLC, GC, etc). - Une connaissance des principes de validation de méthodes analytiques ainsi que des pharmacopées. - Une connaissance des bonnes pratiques de fabrication et de documentation (BPF) ainsi que du système qualité de type Industrie Pharmaceutique. - Une maîtrise de l'anglais écrit (lecture). - Une maîtrise du français. - Horaire : Journée, horaire dynamique - Rapporte à : R and D Analytical Development Leader - Conditions : CDI