Deze opleiding behandelt volgende onderwerpen:

• Indienen (submissie) van een technische documentatie
• Belangrijke voorwaarden naar format en inhoud van de technische documentatie
• Best Practices voor technische documentatie
  (beschrijving medische hulpmiddel, varianten en accessoires, design en productie informatie, algemene prestatie en veiligheidseisen, benefit-risk analyse en risico management, product verificatie en validatie, pre-klinische en klinische data)
• Technische documentatie conform bijlage II en III
  
• Technische documentatie en Post Market Surveillance
• Rapporteren van wijzigingen