Jobs op maat via mail
Stuur mij 'Bedrijfsjuristen' jobs in West-Vlaanderen
Regulatory affairs associate (junior)
Functieomschrijving
Over FertiPro NV
FertiPro NV behoort tot de toonaangevende fabrikanten van medische hulpmiddelen, met focus op diagnostica en celcultuurmedia voor gebruik in geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) en de diagnose van infertiliteit.
Wij zijn op zoek naar een gedreven, fulltime collega met een wetenschappelijke achtergrond om ons Regulatory Affairs-team te versterken. Dit is een uitstekende kans om je carrière in de medische hulpmiddelenindustrie te starten of verder uit te bouwen, of voor kandidaten met relevante ervaring in regulatory affairs of ART.
Functieomschrijving
Als lid van ons Regulatory Affairs-team word je on-the-job getraind en werk je nauw samen met collega’s van de kwaliteitsafdeling. Je voert onder andere de volgende taken uit:
· Indienen en opvolgen van registraties van onze producten wereldwijd
· Uitvoeren van klinische evaluaties van op de markt gebrachte medische hulpmiddelen (literatuuronderzoek, verzamelen, verwerken en rapporteren van klinische data, opzetten van klinische onderzoeken, performance studies, …)
· Opstellen en onderhouden van technische dossiers voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica
· Op de hoogte blijven van de normen en regelgeving in alle regio’s waar onze producten worden verdeeld, en deze toepassen/ implementeren in het kwaliteitssysteem en/ of de technische dossiers
· Ondersteunen bij kwaliteits- en regelgevende audits op de site
Profiel
· Master in (medische) wetenschappen (biomedische wetenschappen, biotechnologie, bio-ingenieur, biologie, farmaceutische wetenschappen, …)
· Vloeiend in Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk)
· Zelfstandig en teamgericht kunnen werken
· Nauwkeurig, administratief vaardig en kwaliteitsbewust
Anderen bekeken ook