FunctieomschrijvingAls
Project Engineer binnen het projectteam van het microbiologisch laboratorium ben je verantwoordelijk voor de verificatie en implementatie van microbiologische testmethoden voor nieuwe producten. Je speelt een cruciale rol bij het waarborgen dat testmethoden voldoen aan de huidige wetgeving, cGMP-normen en interne kwaliteitsstandaarden.
Kernverantwoordelijkheden- Voorbereiden en opstellen van verificatieprotocollen voor microbiologische testmethoden.
- Plannen van verificatietests in samenwerking met het operations-team van het laboratorium.
- Opvolgen van verificatiemonsters en tests om tijdige uitvoering te garanderen.
- Documenteren van verificatieresultaten in rapporten.
- Initiëren, beschrijven en opvolgen van afwijkingen die zich voordoen tijdens tests.
- Zorgen dat testmethoden voldoen aan de huidige wetgeving, cGMP en interne kwaliteitsstandaarden.