Jobs op maat via mail
Stuur mij 'Kwaliteit' jobs in Antwerpen
Vast contract – Beerse
Batch Doc Reviewer
Functieomschrijving
De Batch Doc reviewer is verantwoordelijk voor het kwalitatief, nauwkeurig,efficiënt, volgens instructies en binnen de correcte aflevertijd nakijken van batchdocumentatie voor klinische studiemedicatie.
• Als batch doc reviewer in de verpakkingsafdeling zal je ingezet wordenin dagshift.
• Je kijkt na dat alle interventies en handelingen, uitgevoerd door operatoren zijngedocumenteerd in de batch documenten. Hierna worden deze batchdocumenten ter review aangeboden aan QA.
• Indien nodig, zal je mee ingezet worden om eventuele afwijkingen teonderzoeken, opvolgen en te documenteren in het Trackwise systeem.
• Je helpt mee met de klachtenbehandeling van interne en externe partijen.
• Alle activiteiten dienen volgens SOP en GMP richtlijnen uitgevoerd te worden.
• Als batch doc reviewer in de verpakkingsafdeling zal je ingezet wordenin dagshift.
• Je kijkt na dat alle interventies en handelingen, uitgevoerd door operatoren zijngedocumenteerd in de batch documenten. Hierna worden deze batchdocumenten ter review aangeboden aan QA.
• Indien nodig, zal je mee ingezet worden om eventuele afwijkingen teonderzoeken, opvolgen en te documenteren in het Trackwise systeem.
• Je helpt mee met de klachtenbehandeling van interne en externe partijen.
• Alle activiteiten dienen volgens SOP en GMP richtlijnen uitgevoerd te worden.
Profiel
• Kennis van cGMP
• In staat om praktijkgericht te denken in kader van kwaliteit & veiligheid.
• Flexibel met een gevoel van urgentie.
• Een goede team player met gepaste communicatie en in staat om metverschillende profielen en afdelingen samen te werken (e.g.planning, QA, batchdoc&label group, teamleads, operators,engineering and technical services.)
• Bij voorkeur heb je ervaring met klinische verpakking en structuren
• Zeer grondige kennis van GMP en goede documentatie richtlijnen
• Professionele kennis inzake veiligheid, hygiëne en milieureglementeringen
• Je bent gebonden aan vastgelegde processen en procedures
• Je doet beroep op de leidinggevende bij escalatie van problemen
• In staat om praktijkgericht te denken in kader van kwaliteit & veiligheid.
• Flexibel met een gevoel van urgentie.
• Een goede team player met gepaste communicatie en in staat om metverschillende profielen en afdelingen samen te werken (e.g.planning, QA, batchdoc&label group, teamleads, operators,engineering and technical services.)
• Bij voorkeur heb je ervaring met klinische verpakking en structuren
• Zeer grondige kennis van GMP en goede documentatie richtlijnen
• Professionele kennis inzake veiligheid, hygiëne en milieureglementeringen
• Je bent gebonden aan vastgelegde processen en procedures
• Je doet beroep op de leidinggevende bij escalatie van problemen
Aanbod
- Bedrijfswagen
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.