Installée à Gosselies, Catalent Cell and Gene Therapy s'engage à faciliter le passage des thérapies cellulaires sur le marché. De la sélection des technologies à la fabrication en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en passant par le développement des processus et les services de qualité, notre équipe met tout en œuvre pour aider nos clients à offrir des thérapies efficaces et abordables à leurs patients.
Technicien de production
Description de la fonction
En tant que Technicien QA en production cellulaire, vous jouerez un rôle essentiel dans l'exécution des activités de terrain, en respectant strictement les normes GMP. Vous serez responsable de superviser et de participer aux opérations de production, en garantissant la conformité aux procédures et aux réglementations en vigueur.
En parallèle, vous êtes responsable de la revue documentaire QA des documents QA émanants de la production (Batch Records, CAPA, déviations, .... )
Responsabilités :
Maîtriser l'ensemble des activités et processus pris en charge par votre équipe et être prêt(e) à intervenir sur d'autres projets si nécessaire.
Appliquer de manière stricte les procédures GMP et les règles de documentation (GDP).
Veiller au bon encodage et suivi des documents QA et effectuer la revue documentaire QA pour les zones de productions.
Exécuter les activités quotidiennes de production jusqu'à la libération du lot dans les délais requis, incluant le nettoyage, les analyses microbiologiques, la revue des lots, et toutes les étapes de production.
Être formé(e)/qualifié(e)/requalifié(e) pour travailler dans des environnements A/B/C/D selon les besoins des activités.
Assurer la disponibilité du matériel nécessaire et signaler les faibles stocks de manière appropriée.
Informer immédiatement les spécialistes, les experts ou la hiérarchie en cas de problème ou de panne.
Maintenir les zones de production, les équipements et les outils propres et organisés en appliquant les principes du 5S.
Participer activement à l'amélioration continue en contribuant aux processus de documentation, aux actions correctives et préventives (CAPA), ainsi qu'à la gestion des déviations.
Profil
CESS ou BAC en Biologie, Chimie clinique ou toute autre formation équivalente / ou une expérience pertinente de 1 à 2 ans dans un poste similaire dans le secteur de la Biotech/Pharma/Thérapie cellulaire.
Une expérience en culture cellulaire et/ou en travail en environnement classifié, notamment en environnement aseptique,est un atout.
Connaissance de l'environnement GMP indispensable.
Excellentes compétences en communication verbale et écrite.
Connaissance passive de l’anglais.
Maîtrise des outils informatiques courants, notamment Microsoft Office et un système ERP.
Orienté Qualité, rigoureux(se) et engagé(e) dans l'amélioration continue des processus.
Doté(e) d'un sens de l'organisation, capable de gérer plusieurs tâches simultanément avec flexibilité et autonomie.
Sens de l'initiative et capacité à résoudre les problèmes de manière proactive.
Offre
En devenant Technicien QA en production cellulaire au sein de Catalent Gosselies, nous vous proposons :
- Un temp plein du lundi au vendredi pour un contrat temporaire de minimum 3 mois avec possibilité de prolongation
- Un horaire flottant (arrivée entre 7h30 – 9h et départ entre 16h – 17h30)
- Un salaire compétitif en lien avec vos compétences.
Un travail dans environnement de travail dynamique et collaboratif.
Intéressé ?
- Si vous êtes passionné(e) par l'industrie pharmaceutique et que vous recherchez un environnement de travail stimulant où vous pourrez contribuer à la fabrication de produits de haute qualité, nous vous encourageons à postuler dès maintenant à l’adresse : Afficher l'adresse e-mailcatalenteh@startpeople.be
Une question :
Afficher le numéro02/397 07 65
Information pratique