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ACTAVIS - Odyssea Pharma s.a

QA / QP Manager

QA / QP Manager

ACTAVIS - Odyssea Pharma s.a | Bressoux | Durée indéterminée, Temps plein

En ligne depuis 15 jours sur Jobat.be

Profile Group est spécialisé dans la sélection et le recrutement depuis plus de 25 ans pour un éventail de sociétés très large. Notre objectif est de vous aider dans votre recherche d’emploi, d’optimiser votre processus de sollicitation et de valoriser vos compétences pour réussir un bon entretien.

Odyssea Pharma est un site de production pharmaceutique basé à Grâce-Hollogne.
Odyssea Pharma est l'un des centres d'excellence du groupe Allergan pour la santé des femmes, qui développe depuis le site de Grâce-Hollogne Le Levosert™, un dispositif intra-utérin hormonal.

Pour répondre à ses nombreux projets et challenges, Odyssea recherche activement un QA / QP Manager (H/F).

QA / QP Manager

Description de la fonction

En tant que QA / QP Manager, vous êtes responsable de : ?

  • S’assurer que les libérations (matières premières et produits finis) sont effectuées efficacement, dans les délais impartis et en respectant les exigences réglementaires
  • Emettre les certificats de conformité des lots destinés au marché européen en temps que QP
  • Supporter l’implémentation et la maintenance du QMS en ligne avec les requis Corporate et réglementaires
  • Superviser l’ensemble des processus GxP applicables au site d’Odyssea
  • Assurer la résolution des évènements qualité (déviations, OOS…) et faciliter la mise en place des CAPA
  • Agir comme représentant de la qualité lors des inspections et audits
  • Participer activement au programme d’audit interne
  • Fournir le support nécessaire aux revues de direction
  • Gérer les KPIs du département
  • Fournir les PQR dans les délais définis et en respectant les requis locaux et réglementaires
  • Participer activement à la simplification des processus et aux efforts d’amélioration continue
  • Agir comme expert Data Integrity dans la gestion du cycle de vie des systèmes
  • Veiller à la bonne organisation et à l’efficacité du département QA, réaliser les évaluations du personnel
  • Garantir un niveau de formation adéquat de l’équipe QA
  • Dispenser des formations en vue de maintenir ou d’améliorer le niveau de compétence qualité de l’ensemble des départements.

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un Master Scientifique ou vous disposez d’une expérience probante en gestion de la Qualité
  • Vous avez une expérience de 8 ans minimum en tant que QA dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux (medical device)
  • Vous disposez de la certification QP (Qualified person)
  • Vous avez l'esprit pédagogue, vous êtes capable de gérer et coacher une équipe
  • Vous avez envie de fédérer votre équipe et de la faire grandir
  • Vous avez une connaissance approfondie des GMP US et EU et de l’ISO 13485
  • Vous êtes une personne autonome et rigoureuse
  • Vous êtes proactif et aimez prendre des initiatives et n’avez pas peur de prendre des décisions
  • Vous êtes résistant au stress, pragmatique et êtes orienté résultats
  • Vous avez une communication aisée et assertive
  • Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais (niveau B2)

Offre

Vous rejoignez un environnement de travail dynamique, avec de belles valeurs humaines.

Vous contribuez à accompagner la croissance des activités d'Oydssea.

Profile Group gère ce recrutement en exclusivité. Tout candidat intéressé est invité à postuler exclusivement via cette annonce.

Si vous désirez plus d'informations concernant le poste, merci de contacter directement notre partenaire Profile Group (contact : Anaelle HENRARD - 04 277 11 21 - anaelle@profilegroup.com)

Plus d'info

Anaelle Henrard
0470 40 77 30

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À ACTAVIS - Odyssea Pharma s.a | Bressoux 4020

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    Caractéristiques

    Exigences

    • Bachelor après Bachelor
    • Au moins 5 ans d'expérience
    • Français

    Offre

    • Durée indéterminée
    • Temps plein

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