? 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ans
Ici ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.
Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus !
L'ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l'impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.
Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :
Afficher le site webhttps://view.genial.ly/6554ba72aba72a00113d3b9e, Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans
Ingénieur en Validation des Systèmes Automatisés
Description de la fonction
Vous êtes à la recherche d'un poste en tant qu'ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés ?, Pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets, nous somme actuellement à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés (H/F)
Les principales responsabilités sont les suivantes:
Préparation de la validation
Rédaction d'analyses de risques
Rédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnels, plan de tests fonctionnels
Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception
Rédaction ou suivi des documents de qualification
Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et fiches de tests associées
Pilotage de l'exécution des tests
Formations des exécutants des tests aux différents documents de qualification
Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d'anomalies, gestion des écarts,
mise en place d'action corrective
Rédaction et approbation des différents rapports de qualification
Rédaction du rapport final de validation, Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !
Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services
Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver
Profil
De formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification-Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique.
Connaissance des automates
Maitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11
Français et Anglais courant
Autonome, rigoureux, bon relationnel
L'environnement Ekium
Offre
Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité
Un management de proximité
Télétravail possible selon la mission effectuée