Technical QA Engineer

Als Technical QA Engineer sta je in voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen.

Functieomschrijving:

• Je bent een belangrijke schakel tussen kwaliteit en de technische dienst.
• Je staat in voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen (alarmen, kalibratie-afwijkingen, OOS, onderhoudstaken).
• Jaarlijks bied je ondersteuning tijdens de shutdown-periode: opvolging van het overzichtsrapport met alle betrokken systemen, alarmverwerking, opmaken PQ-protocollen voor stalen
• Je stelt periodieke trendrapporten op voor temperatuur -en vochtmonitoring en monitoring van nutsvoorzieningen (water, stikstof…).
• Je neemt de aanmaak en aanpassing van verschillende GMP-documenten (URS en IA), kwaliteitshandboeken en procedures voor jouw rekening.
• Je zorgt voor het logistiek beheer en de opvolging van periodieke stikstof stalen en waterstalen
• Ten slotte plan en beheer je de temperatuur -en vocht mappingen in labo-ruimtes en magazijnen.
• Je staat er voor dit alles niet alleen voor! Samen met een gedreven Advipro-team brengt iedereen vanuit zijn of haar expertise het beste naar boven.

• Jouw wetenschappelijke en/of technische achtergrond, in combinatie met je uitgesproken quality mindset en technische interesse, maakt jou de ideale kandidaat voor deze functie.
• Je hebt een scherp oog voor detail en laat niets aan het toeval over.
• Kwaliteits- en technische aspecten van farmaceutische productie-installaties, cleanrooms en nutsvoorzieningen zijn je passie.
• Communicatie is jouw kracht, of het nu gaat om overleggen, overtuigen, informeren of bijsturen.
• Je spreekt zeer goed Nederlands en Engels.