Jobs op maat via mail
Stuur mij '(bio)chemie' jobs in Antwerpen
SCK CEN behoort tot de grootste onderzoeksinstellingen van België. Meer dan 900 medewerkers zetten zich iedere dag in voor de ontwikkeling van vreedzame toepassingen van radioactiviteit. Onze ontwikkelingen resulteerden al in een lange lijst van innovatieve en toekomstgerichte toepassingen voor de medische wereld, de industrie en de energiesector.
Technisch Productietechnoloog
Functieomschrijving
De Technisch Productietechnoloog is verantwoordelijk voor het functioneren van de productieapparatuur binnen een radiopharmaceutische GMP-productieomgeving.
Deze rol combineert hands-on elektromechanische troubleshooting en onderhoud met het routinematig bedienen van geautomatiseerde en semi-geautomatiseerde productieapparatuur, zoals hot cells. De functie speelt een cruciale rol in het waarborgen van apparatuur-beschikbaarheid, productkwaliteit en naleving van GMP-, veiligheids- en stralingsbeschermingsvereisten.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
Technische & Engineering verantwoordelijkheden
- Diagnose stellen, problemen oplossen en verhelpen van mechanische, elektrische, pneumatische en besturingsgerelateerde storingen aan radiofarmaceutische productieapparatuur.
- Uitvoeren van correctief en preventief onderhoud om de betrouwbaarheid van apparatuur te garanderen en stilstand te minimaliseren.
- Ondersteunen bij installatie, kwalificatie (IQ/OQ/PQ) en inbedrijfstelling van apparatuur.
- Identificeren van 'root causes' van apparatuurstoringen en implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA).
- Overleg coördineren met externe serviceproviders en leveranciers waar nodig.
- Bijhouden van nauwkeurige technische documentatie, onderhoudslogboeken en afwijkingsrapporten volgens GMP-vereisten.
- Ondersteunen van change control-activiteiten met betrekking tot apparatuurwijzigingen of upgrades.
Productie-operator verantwoordelijkheden
- Bedienen van radiofarmaceutische productieapparatuur volgens goedgekeurde SOP’s, batchrecords en GMP-richtlijnen.
- Uitvoeren van productiestappen, waaronder lijnvoorbereiding, opstart, monitoring en afsluiting.
- Bewaken van kritische procesparameters en adequaat reageren op alarmen of afwijkingen.
- Uitvoeren van in-procescontroles en waarborgen dat productieactiviteiten voldoen aan kwaliteits- en veiligheidsnormen.
- Batchdocumentatie nauwkeurig en in real-time invullen.
GMP, Veiligheid & Compliance
- Zorgen voor volledige naleving van GMP, data-integriteit, stralingsveiligheid en EHS-vereisten.
- Volgen van steriele productietechnieken, cleanroomgedrag en contaminatie-preventieprocedures.
- Deelnemen aan afwijkingsonderzoeken, risico-analyses en initiatieven voor continue verbetering.
- Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties wanneer vereist.
Profiel
- Bachelor in Elektromechanica, Elektriciteit, Automatisatie of een gerelateerd vakgebied.
- Ervaring in een GMP-gereguleerde productieomgeving (farmaceutisch, biotech of radiofarmaceutisch ).
- Hands-on ervaring met geautomatiseerde productieapparatuur, PLC-gestuurde systemen, sensoren en mechanische assemblages.
- Ervaring als productie-operator is een pluspunt.
- Kennis van GMP-documentatiepraktijken en afhandeling van afwijkingen.
Vaardigheden & Competenties
- Sterke troubleshooting- en probleemoplossende vaardigheden.
- Efficiënt kunnen werken in een sterk gereguleerde, veiligheidskritische omgeving.
- Goede kennis van mechanische, elektrische en basis automatisatiesystemen.
- Kunnen lezen van P&ID’s, elektrische/pneumatische schema’s en technische werkinstructies.
- Sterke aandacht voor detail en nauwkeurige documentatie.
- Zowel zelfstandig als in cross-functionele teams kunnen werken.
- Bereidheid om in ploegen te werken, inclusief nachten of weekends.
- In staat zijn om te werken in gecontroleerde zones, waaronder cleanrooms en nucleair gecontroleerde zones, en strikte veiligheids- en procedurevereisten te volgen.
Aanbod
een uitdagende en afwisselende job
kansen tot zelfontwikkeling en veel opleidingskansen binnen en buiten uw vakgebied
een boeiende, internationale en hooggekwalificeerde werkomgeving
een aantrekkelijk loon met een mooi pakket aan extralegale voordelen
een landelijke en groene omgeving, zonder file-stress