Novo Nordisk Production Belgium : qui sommes-nous ?
Nous sommes une entreprise mondiale de soins de santé, fondée en 1923 et dont le siège social est situé juste à l’extérieur de Copenhague, au Danemark.
Notre objectif est de provoquer des changements pour vaincre le diabète et d’autres maladies chroniques graves telles que l’obésité, les maladies sanguines et endocriniennes rares.
Pour ce faire, nous faisons œuvre de pionnier en réalisant des percées scientifiques, en élargissant l'accès à nos médicaments et en nous efforçant de prévenir et, à terme, de guérir les maladies que nous traitons.
Nous employons plus de 77 000 personnes dans 80 bureaux à travers le monde et commercialisons nos produits dans 170 pays.
Technicien QA opérationnel zone Aseptique - NOVO NORDISK PRODUCTION BELGIUM
Description de la fonction
Vous êtes un passionné de qualité qui aime être sur le terrain et prendre des décisions en temps réel ?
Vous êtes un investigateur naturel, rigoureux dans la revue documentaire et à l’aise en environnement aseptique ?
Vous souhaitez contribuer à une production de médicaments injectables irréprochable, au service des patients ?
Votre mission :
Chez Novo Nordisk Production Belgium, en tant que Technicien QA opérationnel zone Aseptique?/ QA Ops Manufacturing Officer, vous assurez la qualité avant, pendant et après la production afin de pouvoir libérer les lots de production. Votre mission s’effectue à 100% sur le terrain, en zones classifiées.
Vos responsabilités s’articulent en deux axes :
1. Vérification documentaire et conformité qualité
- Vérifier, revoir et libérer les dossiers de lots (ALCOA+) et toute la documentation associée.
- Garantir la complétude et la traçabilité des documents en fin de shift.
- Contrôler la conformité des dossiers de production et des logbooks, en veillant à ce que toutes les étapes soient correctement documentées.
- Approuver la documentation de fin de shift et s’assurer que les déviations sont ouvertes dans les délais prescrits, avec des faits robustes pour les investigations.
- Contribuer aux investigations de déviations, audits/inspections et revues qualité.
2. Observation des bonnes pratiques et promotion de la culture qualité en zone aseptique
- Détecter, documenter et escalader les non-conformités ; initier et suivre les CAPA.
- Mener des GEMBA et des spot checks en zones classifiées (Grade B), observer les pratiques aseptiques et coacher les équipes.
- Veiller au respect strict des GMP et des comportements aseptiques exigés en production.
- Maintenir un haut niveau de conformité aux GMP et aux procédures en tout temps pour garantir une inspection readiness permanente.
- Vérifier régulièrement la propreté (housekeeping), la documentation, les habilitations et les comportements aseptiques.
- Contribuer à la sécurité et au port des EPI spécifiques aux zones ZAC.
100 % de votre temps se décline en : 80 % revue documentaire / 20 % observation et coaching des pratiques aseptiques.
Profil
Compétences techniques
- Expérience confirmée en GMP et zone aseptique (Grade B), pratiques documentaires ALCOA+.
- Excellente communication écrite en français ; anglais requis pour déviations/audits.
- Maîtrise de la suite Microsoft Office ; JD Edwards (JDE) est un plus.
- À l’aise avec les observations terrain, la revue de lots et la gestion des déviations.
Soft skills
- Mindset d’investigation, esprit analytique et rigueur.
- Gestion du stress, sens des priorités et prise de décision.
- Collaboration et coaching d’opérateurs/superviseurs ; excellente communication factuelle et respectueuse.
- Goût pour l’amélioration continue et la responsabilité individuelle.
Formation/expérience
- Bachelier idéalement (ou expérience équivalente documentée).
- Expérience en production aseptique ou en QA opérationnel souhaitée.
Offre
Conditions & environnement de travail
- Contrat : collaboration sous contrats d’intérim pour une mission de 6 mois, avec forte possibilité de prolongation voire d’intégration.
- Horaire : formation en journée ± 2 mois ; ensuite 2 pauses matin/après-midi. Rotation volontaire vers la nuit (ex. 2 semaines de nuit / 4 semaines en 2 pauses).
- Organisation : équipe d’environ 10 personnes, 3 par pause ; planning hebdomadaire par zone.
- Site de Neder Over Heembeek
- Job 100% en zones classifiées (Grade B) avec habillage spécifique.
- Culture : environnement patient-centric, innovant, collaboratif et responsable, avec un haut niveau d’éthique et de qualité.
Notre client : Novo Nordisk Production Belgium — un leader mondial engagé pour les patients, l’innovation et la qualité, où la collaboration et la responsabilité guident chaque décision
Ce que Novo Nordisk Production Belgium vous offre
- Un rôle clé au cœur de la qualité en production aseptique, utile aux patients.
- Formation et développement continu dans une entreprise de référence qui valorise la sécurité, la diversité et l’inclusion.
- Un cadre de travail exigeant et bienveillant, avec des standards élevés et une culture d’excellence.