Locatie: Antwerpen
Launch Excellence Project Engineering
Description de la fonction
Functieomschrijving
• Waarborgen van GMP-compliance en naleving van interne kwaliteitsprocedures • Zorgen voor correcte implementatie en naleving van regelgeving doorheen de volledige productlevenscyclus
• Valideren en documenteren van processen (formulatie, vulling, verzending, verpakking)
• Uitvoeren van risicoanalyses en bepalen van passende mitigatiemaatregelen
• Meewerken aan validatie- en kwaliteitsactiviteiten, inclusief deviatiebehandeling • Uitvoeren en vastleggen van dringende kwaliteitsonderzoeken
• Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen
• Bijdragen aan procesverbeteringen samen met multidisciplinaire teams
• Ondersteunen van launch excellence- en STS/component-projecten
• Beheren van projecten: planning, coördinatie, probleemoplossing en voortgangsrapportering
Profil
Profiel
• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-engineering, farmacie, biochemie, biotechnologie, …)
• Vlotte beheersing van Nederlands en goede kennis van Engels (mondeling en schriftelijk)
• Communicatief sterk, sociaal en teamgericht
• Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsbewust
• Analytisch denkvermogen en probleemoplossend ingesteld
• Goede technische schrijfvaardigheden
• Ervaring met validatieprojecten en projectplanning is een pluspunt
• Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte houding
• Zelfstandig én in teamverband kunnen werken
• Ervaring in een GMP-omgeving en kennis van risicobeoordeling en validatieprocessen
• Flexibel inzetbaar, bereid tot werken in ploegen .
Offre
Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.