1391 formations: Technique, ingénierie & production

Allanta

Technical documentation & CE marking process | MDR

  • par Allanta

Deze opleiding behandelt volgende onderwerpen:

  • Indienen (submissie) van een technische documentatie
  • Belangrijke voorwaarden naar format en inhoud van de technische documentatie
  • Best Practices voor technische documentatie
    (beschrijving medische hulpmiddel, varianten en accessoires, design en productie informatie, algemene prestatie en veiligheidseisen, benefit-risk analyse en risico management, product verificatie en validatie, pre-klinische en klinische data)
  • Technische documentatie conform bijlage II en III
  • Technische documentatie en Post Market Surveillance
  • Rapporteren van wijzigingen

Sur demande S'inscrire

Certificats et accréditations


.