Catégories
Fermer
Région
Région
Fermer
Formulaire d'apprentissage
Formulaire d'apprentissage
Fermer
Prix
Prix
Fermer
Fournisseur
Fournisseur
Fermer
Subvention
Subvention
Fermer
Date de début
Date de début
Fermer
Langue
Langue
Fermer

236 formations: Logistique, transport & achats

Allanta

MDR & GDP | Eisen voor import en distributie van medische hulpmiddelen

  • par Allanta
950
S'inscrire Demande d'information

Tijdens deze opleiding helpt de coach jou bij het opzetten van de vereiste kwaliteitssysteemprocedures en het bijwerken van jouw kwaliteitssysteemdocumentatie.

  • introductie tot de Europese regelgeving 
  • de verwachtingen van economische operatoren
  • registratieverplichtingen bij de bevoegde autoriteit (Competent Authorities)
  • MDR Compliance Check voor distributeur (economische operator, device level en benadering op basis van steekproeven)
  • Importer Compliance Check en registratie in EUDAMED
  • evaluatie van CE- en ISO-certificaten en CE-conformiteitsverklaringen, vertalingen van IFU's 
  • speciale verplichtingen voor import en distributie van medische hulpmiddelen (Artikel 16)
  • verschillen tussen kwaliteitssysteem GDP en ISO 13485
  • begeleiding in de distributie van medische hulpmiddelen
  • klachten, vigilantie en terugroepen van medische hulpmiddelen
  • distributeurs en (post-market surveillance) feedback zoals klachten en incidentmeldingen
  • verplichte procedures voor distributeurs en importeurs

Regio Gent € 950(TVA incluse) S'inscrire
Hasselt - Officenter € 950(TVA incluse) S'inscrire

Enseignants

Leekens Bart

Certificats et accréditations

Na afloop ontvangen de deelnemers een Allanta-certificaat van deelname.

Jaarlijkse opfrissing, interne audits en Pharma

De wetgeving verplicht een jaarlijkse opfrissing in de GDP. Optioneel plant onze coach plant tussentijdse momenten zodat jouw team altijd up-to-date blijft in de GDP. Ook zijn bedrijfsinterne opleidingen tot interne auditoren GDP mogelijk. Bovendien ondersteunen we je ook binnen Pharma. Vraag naar de mogelijkheden.

Gerelateerd met distributie van medische hulpmiddelen

.

Jobs

25 postes vacants correspondant à ce cours.
Voir plus d'emplois

D'autres ont également regardé