Wat zie je tijdens deze workshop?

•  Inleiding tot ISO 14971:2019 en ISO/TR 24971 (risicoanalyse-standaarden specifiek voor medische hulpmiddelen).
• Gebruik en keuze van risicoanalyse-tools
• Analyse van product- en procesrisico’s in de medische sector.
• Samenstellen van een effectief risicoanalyse-team.
• Opzetten van een tailor-made risicoanalyse voor productie of distributie.
• Integratie van oorzaakanalyse in je processen.
• Opvolging en verificatie van genomen acties.

Mag ik een eigen risicoanalyse meebrengen?

Graag zelfs. Neem gerust jouw huidige risicoanalyse mee en krijg meteen feedback.