Technicien assurance qualité
Functieomschrijving
Vous serez en collaboration avec le responsable qualité. Vous devrez :
- Faire respecter la conformité et la qualité des produits
- Faire respecter les normes GMP
- Fournir un soutien au technicien QC
- Surveiller le système de gestion de la qualité des installations
- Etablir une bonne relation clients/fournisseurs
- Etre présent aux activité de maintenance et d'administration
- Examiner, auditer et approuver divers enregistrements (rapport d'étalonnage, planifications de la maintenance, protocole...)
- Aider aux enquêtes sur les évènements de qualité
- Assurer le suivi du dossier de formation de l'établissement
- Assurer le suivi de l'approbation des fournisseurs
- S'assurer que les produits soient bien stérilisés selon les instructions
- S'assurer que l'enregistrement de lot est rempli avec la documentaire requise ainsi que les normes GMP
Vous serez en charge du suivi complet des différentes marchandises : vérifier la conformité des produits, vérifier tous le processus interne, s'assurer de la bonne traçabilité des marchandises, si une erreur survient veiller à faire revenir les marchandises concernées et les remettre en conformité...
Profiel
Vous êtes :
- Flexible
- Autonome
- Assidu
- Responsable
- Fiable
- Rigoureux
- Possède l'esprit d'équipe
- Certificats:
Vous possédez votre CESS
- Exigences de formation:
- Vous avez une première expérience dans le contrôle qualité documentaire en entreprise
- Vous savez utiliser Excel
- Connaissances professionnelles:
Vous justifiez de 5 ans d'expérience dans le département Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou chimique.
Vous connaissez les normes GMP, le processus d'assurance qualité ainsi que le release des batchs de production
Les connaissances de logiciels QA (eQSM) sont un atout.
- Exigences linguistiques:
Vous parlez couramment l'anglais et êtes à l'aise avec l'écrit. (niveau B2 minimum)
Aanbod
van