Terug naar zoekresultaten Vorige

14 van 34

Volgende
Brunel

Validation and Regulatory Quality Associate

Puurs - België - Life sciences - Pharmacie - Project Management & Services - Academic Master

Brunel | Mechelen | Onbepaalde duur, Voltijds

Staat 35 dagen op Jobat.be

Heb jij reeds enkele jaren ervaring binnen een GMP omgeving en heb je een passie voor kwaliteit en processen?

Dan zijn wij op zoek naar jou!

Validation and Regulatory Quality Associate

Functieomschrijving

Verantwoordelijkheden:

  • Het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, .) van een volledige productie eenheid.
  • Aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief deel uit van een team project ingenieurs kwaliteit met elk een focus op een bepaalde productie eenheid, die onderling kennis delen en voor elkaar invallen.
  • Aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie,.) waarvoor je de expertise opbouwt door contacten met de betrokken afdelingen.
  • Je bent betrokken als validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties.
  • Focus op product kwaliteit en compliance, begeleiden van het projectteam en zorgen voor een algemene awareness.
  • Evaluatie als quality authority bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls.
  • Samenwerken met de technische experts aan een validatieplan en finale review van alle systeemvalidatie rapporten.
  • Coördinatie samen met global registratiecollega's en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.

Profiel

  • Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur,.
  • Breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
  • Professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikken over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen.
  • Kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen.
  • Zelfstandig werken en beslissingen nemen, en actief overleggen met collega's over problematieken.
  • Behouwen steeds een "helicopter view", maar duiken in de details wanneer nodig.
  • Goed in het zetten van prioriteiten, en stressbestendig.

Bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen:

  • Engineering in een GMP omgeving
  • Kwaliteitsafdeling
  • Testing en validatie

Aanbod

  • Brunel biedt je een aantrekkelijk salaris met extra voordelen.
  • Een dynamische werkomgeving.
  • Coaching en training tijdens je tewerkstelling bij Brunel.

Interesse?

Sophie Steels
Mechelen

Anderen bekeken ook

De job werd bewaard

Je kan je bewaarde jobs terugvinden op de homepage en in Mijn Jobat.

Wil je ze ook op andere toestellen kunnen bekijken? Meld je dan aan.

Meer weten over Brunel?

Brunel

Blarenberglaan 3, 2800 Mechelen

Routebeschrijving
Grotere kaart weergeven
Volg dit bedrijf

Ben jij klaar voor het uitstippelen van je eigen route? Een route waar Brunel je zal ondersteunen waar nodig. Of je nu net de arbeidsmarkt instroomt, of op zoek bent naar een nieuwe wending, bij Brunel kan je rekenen op een boeiende carrière die aansluit bij jouw kwaliteiten, werkervaring en ambities.

 

Wil jij deel uitmaken van dit unieke Brunel verhaal?
Bekijk dan zeker onze vacatures of solliciteer spontaan en hopelijk kunnen wij jou binnenkort onze collega noemen!

Solliciteer nu Solliciteer nu

Nog 27 dagen om te solliciteren

Kenmerken

Aanbod

  • Onbepaalde duur
  • Voltijds

Solliciteer voor

Ontvang nieuwe jobs via e-mail

Ontvang nieuwe 'Quality manager' jobs in Mechelen meteen in je mailbox.

We sturen je geen reclame.