Terug naar zoekresultaten
USG Professionals Engineering

Validation and Regulatory Quality Associate

Via USG Professionals Engineering

Staat 18 dagen op Jobat.be

USG Professionals, unit Engineering, zet engineers flexibel in. Bedrijven doen snel en eenvoudig beroep op onze specialisten voor korte en lange termijn opdrachten in gespecialiseerde domeinen. Engineers vinden bij USG Professionals afwisseling, aantrekkelijke werkzekerheid en ruime opleidingsmogelijkheden. Klanten doen beroep op ons vanwege onze expertise op engineer vlak.  Kijk op onze website voor de laatste engineering jobs, het laatste nieuws en opleidingsmogelijkheden. 

Validation and Regulatory Quality Associate

Functieomschrijving

- Het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, …) van een volledige productie eenheid.
- Het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid.
- Het aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie,…). Expertise opbouwen door contacten met de betrokken afdelingen.
- Validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties.
- Focus op product kwaliteit en compliance, begeleiden van het projectteam en zorgen voor een algemene awareness.
- Als quality authority evalueren bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls.
- Samenwerken met de technische experts aan een validatieplan en finale review van alle systeemvalidatie rapporten.
- Coördinatie samen met global registratie en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.

Profiel

  • Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur,…
  • Je hebt een breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
  • Je hebt een professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikt over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen.
  • Je bent kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen. 
  • Door je maturiteit kan je zelfstandig werken en beslissingen nemen, en overleg je actief met je collega’s over problematieken.
  • Je behouwt steeds een “helicopter view”, maar duikt in de details wanneer nodig.
  • Je bent goed in het zetten van prioriteiten, en je bent stressbestendig.
  • Je hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen:
    • Engineering in een GMP omgeving
    • Kwaliteitsafdeling
    • Testing en validatie

Aanbod

Consultancy
Antwerpen & Haven

Anderen bekeken ook

De job werd bewaard

Je kan je bewaarde jobs terugvinden op de homepage en in Mijn Jobat.

Wil je ze ook op andere toestellen kunnen bekijken? Meld je dan aan.

Solliciteer nu Solliciteer nu

Nog 10 dagen om te solliciteren

Kenmerken

Vereisten

  • Master (Licentiaat; Universiteit of Hoger Onderwijs Lange Type)
  • Nederlands, Engels

Aanbod

  • Onbepaalde duur
  • Voltijds

Solliciteer voor

Ontvang nieuwe jobs via e-mail

Ontvang nieuwe 'Kwaliteit' jobs in Antwerpen & Haven meteen in je mailbox.

We sturen je geen reclame.