Terug naar zoekresultaten
Whoohoo® Project Sourcing

Regulatory Affairs Support

Whoohoo® Project Sourcing | Meerdere regio's | Bepaalde duur, Voltijds

Een aanbod dat je volledig Whoohoo maakt!

Bij Whoohoo nemen we plezier in werk erg serieus. Daarom bieden wij jou:


• een nieuwe stap in jouw carrière die even plezierig als lonend is

• een professionele werkomgeving die je zowel voldoening als uitdaging biedt

• de mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching, training en een unieke ervaring




Regulatory Affairs Support

Functieomschrijving

Als RA biedt je steun op vlak van strategische en operationele regelgeving. Zo sta je in voor de voorbereiding en indiening van nieuwe aanvragen voor markttoelatingen. Je stelt goedkeuringen veilig in overeenstemming met toepasselijke wettelijke vereisten. Als RA onderhoudt je contact met de regionale indieningsplanner om input te leveren en te zorgen voor afstemming van de plannen. Je gaat nauw samenwerken met regelgevende operatoren in zowel binnen als buitenland om de termijnen vast te stellen en tijdige indieningen te verzekeren bij de nationale agentschappen. Het opstellen en organiseren van module 1 componenten behoren tot je dagelijkse taken.

Jij als Regulatory Affairs Support bereid de Engelse productinformatie voor in samenwerking met Worldwide Product Labelling. Voor de gecentraliseerde procedure heb jij de supervisie en coördineer je het lokale vertaalproces om te zorgen voor een tijdige indiening bij het EMA. Daarnaast zorg je ervoor dat de regelgeving gëupdate wordt en jij zelf op de hoogte bent van de procedures en wetgevingen opgelegd door de EU.



Profiel

  • Masterdiploma in de wetenschappen
  • 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie
  • Kennis van de Europese regelgeving en procedures
  • Coördinatie en implementatie van taken
  • Controle op regulerende documenten
  • Begrijpen van een end-to-end levenscyclus
  • Uitstekende kennis van Engels en Nederlands

Aanbod

Vanuit onze marktkennis begeleidt Whoohoo jou naar een job die bij je past, waardoor je jouw expertise kan verruimen en benutten.
We gaan in gesprek om een passend salaris af te stemmen. Rekening houdend met jouw ervaring, opleidingen en functie komen we steeds tot een competitief loonpakket waar jij je goed bij voelt.
Deze job wordt niet langer aangeboden.
Antwerpen,Brussel

Anderen bekeken ook

De job werd bewaard

Je kan je bewaarde jobs terugvinden op de homepage en in Mijn Jobat.

Wil je ze ook op andere toestellen kunnen bekijken? Meld je dan aan.

Solliciteer nu

Deze job wordt niet langer aangeboden

Kenmerken

Vereisten

  • Professionele Bachelor (Hoger Onderwijs Korte Type)
  • Nederlands, Engels

Aanbod

  • Bepaalde duur
  • Voltijds

Ontvang nieuwe jobs via e-mail

Ontvang nieuwe 'Labotechnicus en medisch research' jobs in Antwerpen, Brussel meteen in je mailbox.

We sturen je geen reclame.