Terug naar zoekresultaten
Select HR

QA VALIDATIE INGENIEUR

Via Select HR

Staat 17 dagen op Jobat.be

Select Projects maakt deel uit van een internationale full-service Human Resources-organisatie, Select HR. Select Projects is specialist in het aanbieden van oplossingen via projectsourcing. Vanuit onze vestigingen in België en Dubai bieden wij ondersteuning aan bedrijven die behoefte hebben aan ervaren specialisten/projectmedewerkers in verscheidene werkgebieden. We onderscheiden ons door onze goede opvolging en service naar al onze klanten en onze medewerkers.

Voor één van onze pharma klanten in Puurs zijn wij op zoek naar een QA VALIDATIE INGENIEUR (M/V).

QA VALIDATIE INGENIEUR

Functieomschrijving

review en goedkeuring van validaties mbt verpakking.

Deze taken zullen onder je verantwoordelijkheid vallen:

  • Het bewaken van de validatie aanpak voor equipment : verpakkingslijnen, computersystemen, lab equipment gebruikt voor functionel testen van medical devices.
  • Het bewaken over het toepassen van change management voor equipment en proces
  • aanpassingen, waarbij je de finale review doet van de impact analyse, validatieplan
  • en andere acties.
  • Betrokken als partner en quality autoriteit in projecten voor aanpassingen en nieuwe
  • installaties. Je ben gefocust op productkwaliteit en compliance en zorgt hierbij voor een
  • algemeen bewustzijn binnen de projectteams . Werken samen met de technische experts aan een
  • validatieplan en doet de finale review van alle systeemvalidatierapporten.
  • Betrokken in het opzetten van kwaliteitssystemen binnen de afdeling  “QA Release van Finished Goods”. Stelt mee de procedures op en voorziet training aan de andere partijen.
  • In deze rol draagt actief bij in een belangrijk transfer project van nieuwe producten naar Puurs (nieuwe verpakkingslijnen, uitbreiding capaciteit van het warehouse en cold storage en distributie) binnen de Verpakking/Warehouse site. Acteren als quality authority = eerste aanspreekpunt vanuit Quality/Compliance.
  • Maakt actief deel uit van een team die onderling kennis delen en voor elkaar invallen.

Profiel

  • Je hebt een Master in een wetenschappelijke richting, bio-ingenieur, industrie-apotheker, industrieel ingenieur,…
  • Je hebt enkele jaren ervaring binnen een engineeringsafdeling, kwaliteitsafdeling of testing en validatie-afdeling binnen een GMP omgeving.
  • Kennis over validatie,  FMEA risico analyses, change control, kwaliteitssystemen, verpakkingsoperaties en computer validatie is een meerwaarde.
  • Je hebt een breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
  • Je beschikt over een professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en je beschikt over de nodige assertiviteit om standpunten te verdedigen.
  • Je bent kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen.
  • Je kan zelfstandig werken en beslissingen nemen.
  • Je overlegt actief met andere partijen over problematieken.
  • Je bent goed in het zetten van prioriteiten en stressbestendig.

 

Aanbod

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen (maaltijdcheques, groepsverzekering, hospitalisatieverzekering, bedrijfswagen...). Dit alles in een boeiende werkomgeving waar je volop de mogelijkheid hebt om je te ontplooien en verder te ontwikkelen.

Mechelen - Lier

Anderen bekeken ook

De job werd bewaard

Je kan je bewaarde jobs terugvinden op de homepage en in Mijn Jobat.

Wil je ze ook op andere toestellen kunnen bekijken? Meld je dan aan.

Solliciteer nu Solliciteer nu

Nog 43 dagen om te solliciteren

Kenmerken

Vereisten

  • Master (Licentiaat; Universiteit of Hoger Onderwijs Lange Type)

Aanbod

  • Onbepaalde duur
  • Zelfstandige
  • Voltijds

Solliciteer voor

Ontvang nieuwe jobs via e-mail

Ontvang nieuwe 'Quality manager' jobs in Mechelen - Lier meteen in je mailbox.

We sturen je geen reclame.