Terug naar zoekresultaten

project lead quality

Via Experis

Staat 8 dagen op Jobat.be

project lead quality

Functieomschrijving

Voor onze klant gelegen regio Mechelen zijn we op zoek naar een project lead in QC, onze klant is actief in de pharma.

Functie:


De functie van Project Lead situeert zich binnen de het chemisch labo onder deze QC afdeling. Dit labo beheerst een diversiteit aan analytische als bioanalytische technieken zoals HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, enz ….
Je bent werkzaam in de project-organisatie van deze afdeling, die verantwoordelijk is voor de coördinatie en uitwerking van QC deliverables binnen site critical projects (eg. Methodetransfer tav tijdelijke productie van clinical products, QC readiness tav launches van nieuwe pipeline producten , de transfer van nieuwe commerciële geneesmiddelen, design van lab infrastructuur, etc.)


Je bent verantwoordelijk voor:

· Je bent eindverantwoordelijk voor de kwaliteit en tijdige afwerking van de QC deliverables

· Aansturen en coachen van je project team (2-5 Project Engineers als direct reports)

· Opstellen, beheer en onderhoud van de Project planning

· Briefen en debriefen van jouw stakeholders (het team van analisten en hun supervisor, Program lead, analytical subteam, Drug Product Team, QC van andere sites, QA, ..)

· Je werkt mee aan risico-analyses tav het project en een overeenkomstig mitigatieplan

· Resource calculation tbv het project (zowel analysten als project engineers)

· Je onderhandelt met de supervisor van het analystenteam voor tijdige ter beschikking stellen van analisten en planning van testen

· Je beheert een DMS meeting die de dagelijkse opvolging van testen binnen het labo overloopt, iav aanvrager en lab coordinator/supervisor, en het projectwerk visualiseert op de werkvloer

· Initiële inschatting van af te schrijven budget voor lab equipment (CPA) + opvolging van de uitgaven

· Organisatie van project team meetings, ter opvolging van de activiteiten die binnen QC dienen uitgevoerd te worden ikv het project

· Je faciliteert het oplossen van issues en bewaakt de kwaliteit van het onderzoek en CAPA's (DMAIC)

· Je ben eindverantwoordelijke voor kritische documentatie (VPP/VPR, TA, AMTP/R, AMVP/R, ..)

· Je helpt mee denken aan procesverbeteringen ism de system owners (continuous improvement)

Profiel

Opleiding: Wetenschappenlijke richting

· Master (industrie)apotheker

· bio-ingenieur chemie/cel-en genbiotechnologie

· industrieel ingenieur chemie/biochemie

· master analytische chemie

· master biochemie

Ervaring:

· > 5Y in Pharma (productieomgeving)

· > 5Y in GMP (validatie/change control,..)

· > 5Y in Quality Control (QC)


Kennis van:

· Project management

· Methodetransfer/Methodevalidatie

· Analytisch chemische technieken: HPLC, UPLC, enz, ….

Kortom je bent een:

· Excellente project beheerder

· Kan prioriteiten leggen en gestructureerd werken naar deadlines, weet tijdig te escaleren

· Houdt er van om te debriefen tav het project

· Positief ingesteld, een "can do" mentaliteit

· Leidersfiguur, kan anderen motiveren, en overtuigen om zich ten volle in te zetten tav het project

· bruggenbouwer, goede stakeholder manager

· Gestructureerd, project documentatie is je eigen

· effectief

· stressbestendig

Aanbod

Wij bieden je een vast contract aan van onbepaalde duur in een hoogtechnologische werkomgeving, dit in een internationaal bedrijf. Interessant salaris pakket met extra-lega voordelen. Interesse? Solliciteer dan snel!

Mechelen - Lier

Anderen bekeken ook

De job werd bewaard

Je kan je bewaarde jobs terugvinden op de homepage en in Mijn Jobat.

Wil je ze ook op andere toestellen kunnen bekijken? Meld je dan aan.

Solliciteer nu Solliciteer nu

Nog 20 dagen om te solliciteren

Kenmerken

  • Functietype: Projectleider, Technisch verantwoordelijke
  • Sector: Chemie en Pharmacie
  • Mechelen - Lier
  • Meer over het bedrijf

Vereisten

  • Master (Licentiaat; Universiteit of Hoger Onderwijs Lange Type)
  • Minstens 5 jaar ervaring
  • Nederlands, Engels

Aanbod

  • Onbepaalde duur
  • Voltijds

Solliciteer voor

Ontvang nieuwe jobs via e-mail

Ontvang nieuwe 'Projectleider, Technisch verantwoordelijke' jobs in Mechelen - Lier meteen in je mailbox.

We sturen je geen reclame.