Terug naar zoekresultaten
Brunel

Process engineer data integrity

Puurs - België - Life sciences - Pharmacie - Project Management & Services - Academic Master

Brunel | Mechelen | Voltijds

Heb jij kennis van CFR Part 11 en Data Integrity en een eerste ervaring in de farmaceutische industrie?

Dan zijn wij op zoek naar jou!

Process engineer data integrity

Functieomschrijving

Dit kadert in een project waarbij het gehele productieproces onder de loep genomen wordt om te evalueren of alle data gekoppeld aan productieprocessen behandeld/opgeslagen wordt zoals voorschreven wordt in de GMP's. Naast deze taken is er ook ondersteuning van de andere PE's in het voorzien van operationele support van de aseptische afvullijnen. Data Integrity (DI):

  • Samen met het DI Team structurele verbeteringen helpen opzetten in Produktie om te zorgen dat alle GMP activiteiten die uitgevoerd worden Data Integer zijn "by design".
  • Coördineren en uitvoeren van DI remediërings projecten in Produktie.
  • Aanspreekpunt Records Management en Data Integrity zijn voor Produktie en vertegenwoordiger van Produktie in het Records Management System team
  • Project Engineers van Production Support ondersteunen, zodat de projecten die zij uitvoeren en equipment dat ze installeren/aanpassen aan alle vereisten van CFR Part 11 voldoen, en ingevoerd worden conform de System & Computer System Validatie procedures

Operationele support:

  • Voorzien van operationele support om proces of equipment problemen zo snel mogelijk op te lossen.
  • Je maakt hiervoor gebruik van de DMAIC methodologie
  • Je verzorgt hierbij ook een coaching rol zodat wijzigingen/problemen direct duidelijk zijn en human error proof.
  • Je ontwikkelt en voorziet wetenschappelijke en technische assistentie:
  • State of the art productietechnologieën
  • Kwaliteitsvereisten, GMP
  • Regelgeving m.b.t. milieu en veiligheid
  • Door middel van seminars, professionele relaties, technische literatuur en dagdagelijkse contacten
  • Door ondersteuning van kennismanagement

Milestones / Deliverables:

  • Oplossen van geïdentificeerde data integrity issues
  • Verdere evaluatie van nieuwe processen op vlak van data integrity
  • Ad hoc operationele support

Profiel

  • Industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur met een eerste ervaring in farmaceutische industrie
  • Kennis van CFR Part 11 en Data Integrity vereisten is een plus
  • Zeer gestructureerd problemen oplossen
  • Communicatiestijl aanpassen aan elk niveau van de organisatie.
  • Sterk analytisch vermogen

Aanbod

  • Brunel biedt je een aantrekkelijk salaris met extra voordelen
  • Een dynamische werkomgeving
  • Coaching en training tijdens je tewerkstelling bij Brunel
Deze job wordt niet langer aangeboden.

Andere jobs bij Brunel

Alle jobs Verantwoordelijke productieproces

Populaire jobs in Verantwoordelijke productieproces :

Interessante jobs elke week in je mailbox? Vervolledig je cv op Mijn Jobat en schrijf je in voor Jobat Express.

Mechelen

Anderen bekeken ook

De job werd bewaard

Je kan je bewaarde jobs terugvinden op de homepage en in Mijn Jobat.

Wil je ze ook op andere toestellen kunnen bekijken? Meld je dan aan.

Meer weten over Brunel?

Brunel

Blarenberglaan 3, 2800 Mechelen

Routebeschrijving
Grotere kaart weergeven
Volg dit bedrijf

Ben jij klaar voor het uitstippelen van je eigen route? Een route waar Brunel je zal ondersteunen waar nodig. Of je nu net de arbeidsmarkt instroomt, of op zoek bent naar een nieuwe wending, bij Brunel kan je rekenen op een boeiende carrière die aansluit bij jouw kwaliteiten, werkervaring en ambities.

 

Wil jij deel uitmaken van dit unieke Brunel verhaal?
Bekijk dan zeker onze vacatures of solliciteer spontaan en hopelijk kunnen wij jou binnenkort onze collega noemen!

Solliciteer nu

Deze job wordt niet langer aangeboden

Kenmerken

Aanbod

  • Voltijds

Ontvang nieuwe jobs via e-mail

Ontvang nieuwe 'Verantwoordelijke productieproces ' jobs in Mechelen meteen in je mailbox.

We sturen je geen reclame.