PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d'un groupe international d'environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d'activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.
Technicien de laboratoire IPC -
Functieomschrijving
Rattachée au Team Leader « QC GMP API* & IPC », votre rôle principal est de réaliser des analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits en cours de production et pour contrôler le nettoyage des équipements de production, dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire GMP, des règles et procédures HSE en vigueur dans la société., Réaliser des analyses en cours de production et des analyses de vérification de nettoyage selon les demandes émises, en respectant les procédures et protocoles établis
Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées
Réaliser la revue de données générées par d'autres techniciens
Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation
Documenter ses activités et revues de données en accord les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
Participation au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d'analyse
Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire tels que l'entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel
Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs
Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations
Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, etc.)
Profiel
Bac+2/+3 en sciences analytiques avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique
Maitrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC)
Rigueur scientifique vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse
Réactivité et flexibilité
Maîtrise de l'anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais)
La connaissance des BPF est un plus.
Horaires de travail : Travail de journée pouvant inclure le samedi.
Aanbod