Terug naar zoekresultaten Vorige

3 van 10

Volgende
Conforma NV

REGULATORY AFFAIRS EN EU-QPPV (JUNIOR)MANAGER (M/V)

Conforma NV | Destelbergen | Onbepaalde duur, Voltijds

Staat 15 dagen op Jobat.be

Conforma NV produceert en verpakt geneesmiddelen, medical devices, voedings-supplementen, etc.

Farmaceutisch bedrijf in volle expansie, gevestigd in Destelbergen,
zoekt voor onmiddellijke indiensttreding een :

REGULATORY AFFAIRS EN EU-QPPV (JUNIOR)MANAGER (M/V)

Functieomschrijving

Als verantwoordelijke voor de Registraties :
• Volg je de registraties op van de geneesmiddelen. Zo nodig dien je variaties in;
• Hou je productinformatie en etikettering up to date;
• Vraag je de nodige vergunningen aan (loonfabricage, MIA,…)
• Beantwoord je vragen/opmerkingen van autoriteiten mbt de geneesmiddelendossiers;
• Onderhoud je de cosmetica-dossiers.

Als Verantwoordelijke voor Geneesmiddelenbewaking :
• Hou je de wetgeving bij i.v.m. geneesmiddelenbewaking, implementeer je deze intern (via het opstellen van procedures) en train je de betrokken afdelingen terzake;
• Ben je contactpersoon inzake geneesmiddelenbewaking bij het FAGG en EU-QPPV;
• Schrijf je Periodieke Veiligheidsrapporten;
• Onderhoud je XEVMPD
• Verzamel en verwerk je bijwerkingen en meld je deze via Eudravigilance;
• Zorg je voor het Assessment van ernstige bijwerkingen;
• Ben je verantwoordelijk voor de follow-up van cases;
• Onderhoud je de lokale databases (farmacovigilantiesysteem Conforma)
• Volg je de medisch-wetenschappelijke literatuur op;
• Verstrek je veiligheidsinformatie aan externe klanten.

Profiel

Ervaring:
• Een 2tal jaren ervaring in Regulatory Affairs en/of Pharmacovigilantie
• Ervaring met eCTD en met de registratie van well-established use en Line extensions is zeker een voordeel.

Vereiste kwalificaties:
• Je bent apotheker en hebt een uitstekende kennis van het Engels;
• Je bent sterk in administratieve organisatie en kan werken met strikte deadlines;
• Je kan reacties van de Gezondheidsautoriteit op mogelijke tekortkomingen behandelen op een wijze die zowel voor deze instantie als voor het bedrijf aanvaardbaar is.

Aanbod

Een brede en afwisselende baan met echte verantwoordelijkheden en autoriteit in een ambitieus en groeiend farmaceutisch bedrijf en een marktconforme verloning, aangevuld met extralegale voordelen.

Anderen bekeken ook

    Solliciteer nu Solliciteer nu

    De job werd bewaard

    Je kan je bewaarde jobs terugvinden onderaan deze pagina, maar ook op de homepage en in Mijn Jobat.

    Wil je ze ook op andere toestellen kunnen bekijken? Meld je dan aan.

    Nog 9 dagen om te solliciteren

    Kenmerken

    Aanbod

    • Onbepaalde duur
    • Voltijds

    Solliciteer voor

    Ontvang nieuwe jobs via e-mail

    Ontvang nieuwe 'Kwaliteit' jobs in Gent meteen in je mailbox.

    We sturen je geen reclame.