Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.
Pharmacien Responsable Assurance Qualite Fournisseurs
Functieomschrijving
Votre principal objectif est d'assurer la conformité des produits pharmaceutiques fournis par les fournisseurs
externes aux normes de qualité et aux réglementations en vigueur.
A ce titre, vos missions sont les suivantes :
- Etre l'interlocuteur Qualité des fournisseurs et prestataires.
- Évaluer les fournisseurs potentiels en termes de qualité des produits, de conformité réglementaire et de capacité à répondre aux besoins de l'entreprise.
- Suivre et participer à la réalisation des audits des fournisseurs et prestataires.
- Assurer la réception et la vérification des documents qualité fournis par les fournisseurs (certificats d'analyse, dossiers de lot, etc.).
- Veiller à l'archivage et à la traçabilité des documents conformément aux procédures internes.
Contrôle qualité des produits entrants :
- Mettre en place des protocoles et des procédures de contrôle qualité pour les produits pharmaceutiques entrants.
- Approuver les changes contrôles liées à son activité
- Participer à la rédaction de l'analyse de risque des fournisseurs et prestataires
- Participer à la préparation et au suivi du planning d'audit annuel des prestataires et fournisseurs.
- Participer au traitement des réclamations fournisseur et prestataires
- Identifier et documenter les non-conformités relatives aux produits fournis.
- Mettre en œuvre des actions correctives et préventives pour résoudre les non-conformités et prévenir leur récurrence.
- Assurer le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'interlocuteur
Profiel
Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.
- Vous justifiez idéalement d'une expérience préalable en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique, de préférence avec une expérience spécifique dans l'évaluation des fournisseurs.
- Vous avez une bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité.
- Vous avez des compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
- Enfin, vous disposez d'aptitudes naturelles en communication et d'un anglais courant.
Aanbod
Prise en charge de 30 % à 75 % de la carte Navigo 5 Zones.
- Cantine d'entreprise sur place (à partir de 3€20, prix du plat du jour).
- Plan Epargne Entreprise.
- Prime d'intéressement et de Participation.
- Chèques vacances + fêtes de fin d'année.