Deze job wordt niet langer aangeboden.

Kwaliteit

Interessante jobs elke week in je mailbox? Vervolledig je CV op Mijn Jobat en schrijf je in voor Jobat Express.

Ordina Belgium

Medior-senior computer system validation engineer

Medior-senior computer system validation engineer

Ben jij klaar voor een nieuw avontuur binnen de pharma industrie? Heb je een passie voor kwaliteit en alles wat hiermee te maken heeft? Beschik je over een gezonde portie analytisch denkvermogen? Dan ben jij de persoon die we zoeken!

Wie is Q? Q is een gepassioneerd team van meer dan 90 pharma kwaliteits experten en is daarmee één van de marktleiders in de verschillende domeinen binnen de Pharma. Zij vormen de onlosmakelijke link tussen kwaliteit en Pharma/Biotechnologie.
Onze specialisten zijn actief in verschillende domeinen zoals project engineering, computer systeem validatie, proces validatie en equipment kwalificatie.
Wij helpen onze klanten met hun vraagstukken rond kwaliteit en staan in voor een gecontroleerde en gedocumenteerde aanpak conform de nationale en internationale normen, richtlijnen en industriële best practices (GxP, 21 CFR part 11, ICH, …).
Bij Q staan de mensen centraal. Wij hebben oog voor jouw groeipad en bieden je een intensieve coaching en training gedurende je traject. We luisteren naar je noden en houden rekening met jouw persoonlijke levenssfeer.

Functieomschrijving

Als ervaren computer system validation engineer bied je ondersteuning bij de implementatie van software systemen die gebruikt worden in de labo- en productieomgevingen binnen de pharma. Het is jouw missie om de kwaliteit van deze softwaresystemen te garanderen. Binnen software validatie is er een zeer brede range aan mogelijkheden. Projecten in CSV kunnen gaan van simpele Excel sheets, medical devices, websites, HPLC-software tot complexe systemen die over meerdere afdelingen, heel de site of zelfs internationaal gebruikt worden: MES, LIMS, SAP, e.a.

Jouw takenpakket:
  • Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig opzetten en documenteren van een risk-based validatiestrategie
  • Je stelt samen met de betrokken business units requirements en test protocollen op
  • Je rapporteert resultaten volgens de interne procedures en voorhande templates.
  • Jij staat de klant bij betreffende naleving van de regelgeving zoals Cfr21 Part 11 / Annex 11
  • Je staat in nauw contact met verschillende stakeholders en begrijpt de belangen van Quality Assurance, IT en de business
  • Je bent mee verantwoordelijk voor het bepalen van de impact van wijzigingen en voor het opstellen van deviaties
  • Je helpt mee aan het opstellen en aanpassen van werkinstructies en SOPs.

Profiel

  • Afgestudeerd met een Master diploma in een wetenschappelijke richting (Industrieel Ir, Bio Ir, Chemie, Biotechnologie, Farmacie,...) of gelijkwaardig door ervaring.
  • Kennis van Validatie binnen een GMP-omgeving
  • Bekend met de normen en richtlijnen (GAMP5, GMP, 21CFR Part 11, ISO...) en begrippen zoals QMS, Data Integrity, CAPA’s, GDP,...
  • Affiniteit voor IT en kennis (minstens in grote lijnen) m.b.t. de opzet van IT infrastructuur
  • Kennis van Agile ontwikkelmethodieken is een pluspunt
  • Analytisch en pragmatisch denkvermogen, kan prioriteiten stellen en plannen
  • Sterk verantwoordelijkheidsgevoel en punctueel
  • Vloeiende en duidelijke communicatie in Nederlands en Engels

Aanbod

  • Je draagt bij aan projecten voor topbedrijven, zowel nationaal als internationaal
  • Je werkt in een hightech omgeving met focus op kennis en innovatie
  • Je collega’s zijn down to earth en staan open voor nieuwe ideeën en initiatieven
  • Je kennis blijft up to date door deel te nemen aan workshops, trainingen en conferenties
  • Je geeft mee richting aan je carrière en kan groeien
  • Je geniet van voordelen zoals een bedrijfswagen, laptop, telefoonbijslag, verzekering etc.
  • Je kan je netto salaris optimaliseren dankzij onze IP-reward
Anderen bekeken ook
    Deze job wordt niet langer aangeboden

    Kenmerken

    • Functietype: Kwaliteit
    • Sector: Chemie en Pharmacie
    • Oost-Vlaanderen
    • Antwerpen
    • Vlaams-Brabant
    • Brussel
    Alle vacatures bij Ordina Belgium

    Vereisten

    • Master (Licentiaat; Universiteit of Hoger Onderwijs Lange Type)
    • Beperkte ervaring (< 2 jaar)
    • Nederlands, Engels

    Aanbod

    • Onbepaalde duur
    • Voltijds

    Ontvang per mail jobs op maat

    Ontvang nieuwe 'Kwaliteit' jobs in Oost-Vlaanderen, Antwerpen, Vlaams-Brabant, Brussel meteen in je mailbox.