Solliciteer nu

Analist kwaliteitscontrole

Analist kwaliteitscontrole

Functieomschrijving

Na een opleiding wordt u samen met uw collega- analisten en de werkleider verantwoordelijk voor het tijdig uitvoeren van analyses van producten met de gepaste kwaliteit, aan minimale kost en met een maximaal rendement volgens de geldende cGMP- regels en veiligheidsvoorschriften. Dit alles om te verzekeren dat de producten voldoen aan de vereiste standaard om kwaliteit en veiligheid van de producten op de markt te garanderen alsook de patient tijdig te bevoorraden.Als analist kwaliteitscontrole draag je in eerste instantie bij tot de dagdagelijkse activiteiten in het kwaliteitscontrole labo. Deze omvatten:

  • Zelfstandig uitvoeren van chromatografische en/of non- chromatografische labo analyses, interpreteren en verwerken van resultaten volgens specificaties, protocols, pharmacopees en procedures. Dit alles is ter ondersteuning van productie en van de vrijgave en stabiliteit van aangekochte producten, tussen- en eindproducten binnen een opgelegd tijdschema en prioriteitenlijst.
  • De vooropgestelde planning zo efficiënt mogelijk uitvoeren volgens de beschikbare kwaliteits- en preventieprocedures en voorschriften.
  • Validatie van analyseresultaten waarbij je nagaat of de analyses conform zijn uitgevoerd en of de berekeningen correct zijn verlopen.
  • Zorgen dat de documentatie van uitgevoerde analyses correct in systemen is ingevuld en indien nodig verwerkt in rapporten.
  • Rapporteren en documenteren van eventuele afwijkingen en uitvoeren van eerste lijn oorzaakonderzoek bij vaststellen van OOS/OOT en andere labo- afwijkingen.
  • Nauwkeurig werken en strikt toepassen van alle regelgevingen en procedures aangaande cGMP, veiligheid en dataintegriteit. Je zorgt ervoor dat deze kennis up- to- date blijft.
  • Betrokkenheid bij verbeteringsprojecten en verbeteringsinitiatieven identificeren alsook aansturen en coördineren.

Profiel

  • Je beschikt over een professionele bachelor in farmaceutische wetenschappen, chemie, klinische, farmaceutische of biologische lab technologie of gelijkwaardig door ervaring.
  • Indien je reeds ervaring als analist hebt is dit een pluspunt.
  • Als QC- analist werk je in dagdienst of in een 2- ploegendienst (Vroege/Late systeem).
  • Je hebt ervaring met de farma- industrie en binnen een supply chain omgeving.
  • Je hebt kennis van cGMP regelgeving.
  • Ervaring met systemen als Empower en Labadvantage is een plus.
  • Je beschikt over het vermogen om kleuronderscheidingen en helderheid correct te beoordelen.
  • Je beschikt over een goede kennis van Nederlands en Engels.
  • Je werkt ordelijk, nauwkeurig en hecht veel belang aan uitstekende kwaliteit.
  • Je vindt veiligheid zeer belangrijk en handelt hier ook naar.
  • Je kan werken in een omgeving met zeer strikte due dates.
  • Je kunt goed in team verband werken en bent communicatief sterk en sociaalvaardig om hiervoor in overleg te gaan met collega¿s en leidinggevende. Verder ben je ook in staat om zelfstandig te werken.
  • Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren van het takenpakket, kan omgaan met wisselende prioriteiten en bent hierin flexibel door bv. in te springen in andere afdelingen binnen de kwaliteitscontrole.
  • Je hebt gevoel voor verantwoordelijkheid en het schrikt u niet af taken te coördineren en initiatief te nemen wanneer nodig.
  • Je bent pro- actief, gemotiveerd en hebt een "can- do"mentaliteit.
  • Je brengt nieuwe ideeën aan om de dagdagelijkse werking binnen de afdeling te optimaliseren en werkt mee aan verbeteringsinitiatieven.

Aanbod

Je bent op korte termijn beschikbaar en zal tewerkgesteld worden tem september 2020. Er bestaat een reële kans dat de opdracht verlengd kan worden.

Ongeveer 800 medewerkers van Janssen Pharmaceutica zijn werkzaam in onze chemische vestiging in Geel. Hier worden op grote schaal geneeskrachtige stoffen aangemaakt, de actieve bestanddelen van een geneesmiddel die door de farmaceutische productie verwerkt worden in de uiteindelijke toedieningsvorm zoals tabletten, ampullen, zalven en anderen. Chemische Productie Geel legt zichzelf consequent strenge kwaliteitsnormen op, zowel voor producten als werkmethodes. Werken in een veilige, gezonde en milieuvriendelijke omgeving en voldoen aan alle wettelijke vereisten staan dan ook hoog in ons vaandel. Om aan de vereisten van onze diverse klanten te kunnen voldoen zoeken we momenteel naar een QC Analist in onze afdeling Chemische Kwaliteitscontrole.

Bereken je reistijd
Naar
RANDSTAD INHOUSE SERVICES | Geel 2440

Dit adres kon niet gevonden worden.

Er kon geen route tussen de twee adressen gevonden worden.

Een exact adres is niet beschikbaar voor deze job. Daarom kan het zijn dat de berekende reistijd afwijkend is in werkelijkheid.
Anderen bekeken ook
    Voeg je CV toe
    Jobs voor jou zal je betere jobs suggereren gebaseerd op je opleiding, vaardigheden en werkervaring.

    De job werd bewaard

    Je kan je bewaarde jobs terugvinden onderaan deze pagina, maar ook op de homepage en in Mijn Jobat.

    Wil je ze ook op andere toestellen kunnen bekijken? Meld je dan aan.

    Kenmerken

    Vereisten

    • Nederlands, Engels

    Aanbod

    • Interim
    • Onbepaalde duur
    • Voltijds

    Ontvang per mail jobs op maat

    Ontvang nieuwe 'Klinisch onderzoek' jobs in Antwerpen meteen in je mailbox.