Terug naar zoekresultaten Vorige

8 van 12

Volgende

Data Integrity Engineer

Pauwels Consulting | Leuven | Onbepaalde duur, Zelfstandige, Voltijds

Staat 17 dagen op Jobat.be

Pauwels Consulting is een Belgisch consultancy kantoor met meer dan 520 experts op het gebied van engineering, life sciences en IT. Wij helpen vooraanstaande bedrijven in België en het buitenland met consulting, project management en werving en selectie. We hebben kantoren in België, Frankrijk, Duitsland en Zwitserland (https://www.pauwelsconsulting.com/nl/over-ons/contact/) .

Data Integrity Engineer

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische klant regio Leuven zijn we op zoek naar een ervaren Data Integrity Engineer. Als Data Integrity Engineer heb je volgende verantwoordelijkheden:

  • Data Integrity Governance framework op de site samenstellen en implementeren
  • Aligneren van bestaande SOP’s , bestaande validatie approach en documenten naar de huidige data integrity requirements
  • GAP assessments : identificatie van de Data integrity Gaps op GxP systemen, zowel binnen labo als productie omgeving
  • Remediëring: de geïdentificeerde Gaps binnen een kwaliteitssysteem structureel te behandelen
  • Coördineren en uitvoeren van DI remediëring projecten in productie en labo omgeving.
  • Samen met het DI Team structurele verbeteringen helpen opzetten in betrokken departementen ( QC, Productie, IT, Validatie,...) om te zorgen dat alle GMP activiteiten die uitgevoerd worden Data Integer zijn
  • Initiëren en coördineren van organisatorische, technische en procedurele controles rond data integrity zoals audit trails review, specifieke data integrity training, periodieke data review,…
  • Een team van 2 tot 3 leden leiden

Profiel

Als Data Integrity Engineer bezit je volgende sterke punten:

  • Industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur met ervaring in farmaceutische industrie/Medical Devices
  • Kennis van CFR 21 Part 11 en Data Integrity vereisten is een noodzaak
  • GMP kennis is een must
  • Ervaring met lab equipment, productie equipment, of beide
  • Organisatorisch/planning skills
  • Communicatiestijl aanpassen aan elk niveau van de organisatie
  • Sterk analytisch vermogen
  • Teamplayer
  • Goede kennis van het Nederlands en het Engels

Aanbod

  • Uitdagende projecten in lijn met jouw interesses en talenten
  • Persoonlijke opvolging en open communicatie zowel voor als na indiensttreding
  • Mogelijkheid tot het volgen van extra opleidingen
  • Inspirerende netwerkevents en legendarische afterwork drinks
  • Sterk netwerk van toonaangevende klanten
  • Expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences
  • Een vliegende start voor elke junior, verdere groei en kennisdeling voor onze seniors
Heb je interesse, of enkele vragen? Aarzel dan zeker niet om me te contacteren op thomas.bertin@pauwelsconsulting.com

Interesse?

Bezoek pauwelsconsulting.com voor meer informatie over de vacature Data Integrity Engineer of solliciteer online op de vacature Data Integrity Engineer.

Leuven

Anderen bekeken ook

De job werd bewaard

Je kan je bewaarde jobs terugvinden op de homepage en in Mijn Jobat.

Wil je ze ook op andere toestellen kunnen bekijken? Meld je dan aan.

Solliciteer nu Solliciteer nu

Nog 22 dagen om te solliciteren

Kenmerken

Vereisten

  • Master (Licentiaat; Universiteit of Hoger Onderwijs Lange Type)

Aanbod

  • Onbepaalde duur
  • Zelfstandige
  • Voltijds
  • Bedrijfswagen

Solliciteer voor

Ontvang nieuwe jobs via e-mail

Ontvang nieuwe 'Kwaliteit' jobs in Leuven meteen in je mailbox.

We sturen je geen reclame.