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QA Specialist

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Le secteur pharmaceutique vous intéresse ? Vous êtes orienté qualité ? Cette fonction est faite pour vous !

Pour notre client, nous recherchons un QA Specialist.

QA Specialist

Description de la fonction

En tant que, Quality Assurance Specialist vous travaillerez au sein du département Assurance Qualité et vous vous assurerez que les produits sont fabriqués, stockés et conditionnés en accord avec les règles cGMP.

Vous supporterez également le développement du package de formation GMP et, si nécessaire, donnerez le training GMP. Sous la direction de votre manager, vous améliorerez continuellement le système Qualité et Compliance, aiderez à la sensibilisation et à l'investigation des problèmes qualités en utilisant les outils d'amélioration continue et de résolution de problème afin d'assurer la réussite des audits Clients et des inspections des autorités

Vous rapporterez en direct au Head of Quality.

Activités principales :

  • Fournir un support QA pour:
    • Investigation et clôture des déviations et des OOS
    • Initiation et implémentation des Demandes de Changement
    • Initiation et Implémentation de CAPA
  • Revue Documentaire et enregistrements de données:
    • Procédures, Master Batch Record, Spécifications …
    • Dossiers de lot et documents associés après production
    • Vérification des données de nettoyage
    • Maintenir le programme de calibration et le monitoring des installations à jour.
  • Gestion du Système Documentaire:
    • Traçabilité (copie contrôlée, suivi des approbations,…)
    • Distribution des documents officiels
    • Maintenir le training file et la zone archive à jour
  • Autres activités:
    • Travailler avec les départements nécessaires pour clôturer les actions qualités dans les temps
    • Participe activement aux initiatives d'amélioration continue
    • Effectue les inspections/audits internes
    • Collabore avec les différents départements pour résoudre les problèmes de conformité

Intéressé(e)? Contactez-moi au 02 389 11 76 ou

Profil

  • Formation requise : Master en Sciences
  • 5 années dans une fonction QA
  • Bonnes connaissances des cGMP dans un environnement contrôlé
  • Connaissance de système qualité
  • Excellente précision dans le travail et attention au détail
  • Excellentes compétences relationnelles
  • Connaissance de MS office (Word, Excel, Power Point) et du système TrackWise® est un plus
  • Forte aptitude à résoudre des problèmes, trouver les solutions et les causes racines
  • Grande flexibilité et adaptable. Capable de travailler en toute autonomie et dans un environnement multitâche
  • Langue: Français, connaissance de l'anglais est un atout.

Mots clés : « Quality » ; « cGMP » ; « Système qualité ».

Offre

Intéressé(e)? Contactez-moi au 02 389 11 76 ou

Bruxelles

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Caractéristiques

Exigences

  • Master après Master
  • Français

Offre

  • Durée indéterminée
  • Temps plein

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