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QA Specialist

Via Experis Belgium

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Vous voulez rejoindre une industrie pharmaceutique en pleine expansion? Vous êtes passionné par les activités QA? Vous voyez votre rôle comme un accompagnateur de changement?
Vous appréciez être sur le terrain pour vous rendre compte de la réalité de la production? Alors ce job est pour vous!

Notre client est actif dans le secteur pharmaceutique et situé dans la province de Bruxelles. Pour renforcer son équipe Qualité, il est activement à la recherche d'un QA Specialist sous CDI.

QA Specialist

Description de la fonction

Le/La QA Specialist travaille au sein du département Assurance Qualité et assure que les produits sont fabriqués, stockés et conditionnés en accord avec les règles cGMP.

Il/Elle supporte également le développement du package de formation GMP et, si nécessaire, donne le training GMP. Sous la direction de son manager, il/elle améliore continuellement le système Qualité et Compliance, aide à la sensibilisation et à l'investigation des problèmes qualités en utilisant les outils d'amélioration continue et de résolution de problème afin d'assurer la réussite des audits Clients et des inspections des autorités

Spécifiquement, les responsabilités du QA Specialist sont les suivantes :

* Fournir un support QA pour:
- Investigation et clôture des déviations et des OOS
- Initiation et implémentation des Demandes de Changement
- Initiation et Implémentation de CAPA

* Revue Documentaire et enregistrements de donnée:
- Procédure, Master Batch Record, Specifications…
- Dossiers de lot et documents associés après production
- Vérification des données de nettoyage
- Maintenir le programme de calibration et le monitoring des installations à jour.

* Gestion du Système Documentaire:
- Traçabilité (copie contrôle, suivi des approbation,…)
- Distribution des documents officiels
- Maintenir le training file et la zone archive à jour

* Autres activités:
- Travailler avec les départements nécessaires pour clôturer les actions qualités dans les temps
- Participe activement aux initiatives d'amélioration continue
- Effectue les inspections/audits internes
- Collabore avec les différents départements pour résoudre les problèmes de conformité

Profil

Compétences Clés nécessaires pour réaliser efficacement cette position :
* Qualifications minimum: Master degree Sciences
* Expérience professionnelle requise : 5 années dans une fonction QA

Compétences spécifiques requises:
* Bonnes connaissances des cGMP dans un environnement contrôlé
* Connaissance du système qualité
* Excellente précision dans le travail
* Excellentes compétence relationnelles
* Connaissance de MS office (Word, Excel, Power Point) et du système TranckWise® est un plus.
* Forte aptitude à résoudre des problèmes, trouver les solutions et les causes racines
* Grande flexibilité et adaptable. Capable de travailler en toute autonomie et dans un environnement multitâche
* Langue: Français, connaissance de l'anglais est un atout.

Offre

Notre client vous offre de rejoindre une entreprise dynamique en pleine évolution. Un contrat à durée indéterminée avec un package salarial attractif valorisant vos expériences complété d'avantages extra-légaux : chèque-repas, d'assurances pension et hospitalisation, etc.

Intéressé(e) ?

Experis Belgium
Stephanie Dossche

Bruxelles

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Caractéristiques

Exigences

  • Master (Licence, Université ou Enseignement Supérieur de Type Long)

Offre

  • Durée indéterminée
  • Temps plein

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