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QA Lab Expert

Pauwels Consulting | Braine-l'Alleud | Durée indéterminée, Indépendant, Temps plein

Pauwels Consulting est une société de consultance technique polyvalente employant plus de 520 professionnels qualifiés, et disposant d’un important portefeuille d’entreprises clientes internationales des secteurs de l’ingénierie, des life sciences et des TI. Nous avons des bureaux en Belgique, en France, en Allemagne et en Suisse (https://www.pauwelsconsulting.com/fr/qui-sommes-nous/contact/) .

QA Lab Expert

Description de la fonction

  • Participer à la conformité et assurer la maîtrise de la qualité du processus de cycle de vie des méthodes, en lien avec les équipes opérationnelles 
  • Evaluer et approuver la documentation propres aux activités du laboratoire analytique et gérer son suivi
  • Challenger, supporter et faire évoluer les approches de développement, de validation, de qualification et de gestion des activités de laboratoire 
  • Suivre et gérer les OOT / OOS / anomalies / non-conformités / déviations / réclamations relatives aux activités analytiques
  • Développer la culture Qualité des équipes dans un esprit d'amélioration continue 
  • Accompagner les équipes opérationnelles dans les investigations, analyses de cause et dans l’implémentation des plans CAPA associés 
  • Représenter l’Assurance Qualité Laboratoire dans les équipes projet 
  • Supporter les interlocuteurs du laboratoire analytique durant les inspections des Autorités Règlementaires ou les audits clients
  • Alimenter, formaliser et consolider les données nécessaires aux KPI et revues qualité propres aux activités de son périmètre

Profil

  • Master Ingénieur(e) Qualité, Pharmacien diplômé(e) option industrie ou expérience équivalente
  • Expérience minimale de 3 à 5 ans en qualité dans l’industrie pharmaceutique
  • Expérience en environnement FDA
  • Maîtrise des référentiels Qualité pharmaceutiques, ainsi que les différentes réglementations applicables (BPF, cGMP, guidelines EMA et FDA, ICH ...)
  • Connaissance des référentiels de développement et de validation analytique, une expérience en Contrôle Qualité seraient un vrai plus.
  • Français et Anglais courant 

Offre

  • Des projets stimulants en fonction de vos intérêts et compétences
  • Un suivi clair et personnalisé, une communication transparente autant durant la période de recrutement qu’une fois l’entrée effective en poste
  • La possibilité de suivre des formations
  • Divers événement vous permettant de développer votre réseau et des afterwork drinks légendaires
  • Un réseau puissant de clients, leaders dans leur domaine
  • Une expertise dans les domaines de l’informatique, de l’ingénierie et des sciences de la vie
  • Un tremplin vers une évolution rapide pour les juniors et la possibilité de partager des connaissances acquises pour nos employés plus seniors
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Nivelles

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Caractéristiques

Exigences

  • Master (Licence, Université ou Enseignement Supérieur de Type Long)

Offre

  • Durée indéterminée
  • Indépendant
  • Temps plein
  • Voiture d'entreprise

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