Catégories
Fermer
Région
Région
Fermer
Formulaire d'apprentissage
Formulaire d'apprentissage
Fermer
Prix
Prix
Fermer
Fournisseur
Fournisseur
Fermer
Subvention
Subvention
Fermer
Date de début
Date de début
Fermer
Langue
Langue
Fermer

1224 formations: Technique, ingénierie & production

AutoCAD

  • formation par Syntra Antwerpen & Vlaams-Brabant
  • Anvers & Port d'Anvers, Geel, Louvain, Malines
1.815
Allanta

MDR - Medical Device Regulation | Eisen voor alle economische operatoren

  • par Allanta
1.180
S'inscrire Demande d'information

Gedurende twee dagen gidst de coach je doorheen alle aspecten van de Medical Device Regulation - MDR (EU) 2017/745 - voor economische operatoren.

  • verplichtingen voor fabrikanten en gemachtigden (authorised representatives)
  • verplichtingen voor importeurs en distributeurs
  • Systeem en behandelingspakketten, custom-made devices, klasse I medische hulpmiddelen
  • registratie van medische hulpmiddelen (EUDAMED, Fagg)
  • risicomanagement voor medische hulpmiddelen
  • technische documentatie MDR
  • Unique Device Identification (UDI)
  • productgerelateerde- en commerciële documentatie
  • CE verklaring van overeenstemming, CE-certificaten en ISO 13485:2016-certificaten 
  • gebruiksaanwijzing en label design
  • Klinische evaluatie en klinisch onderzoek
  • Post-Market Surveillance en vigilantie
  • inspectie door bevoegde autoriteiten en conformiteitsbeoordeling door Notified Bodies


De voertaal en het cursusmateriaal zijn in het Engels, tenzij de deelnemersgroep alleen uit Nederlandstaligen bestaat.


Hasselt - Officenter € 1.180(TVA incluse) S'inscrire
Leuven € 1.180(TVA incluse) S'inscrire
Regio Gent € 1.180(TVA incluse) S'inscrire

Enseignants

Leekens Bart

Certificats et accréditations

Na afloop ontvangen de deelnemers een Allanta-certificaat van deelname. 

.

Jobs

52 postes vacants correspondant à ce cours.
Voir plus d'emplois

D'autres ont également regardé