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ULB Hôpital Erasme
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Infirmièr(e) de Recherche Clinique (H/F)

Bruxelles
Published on Jobat.be 8 days ago

Infirmièr(e) de Recherche Clinique (H/F)

L'Hôpital Universitaire Erasme veille en permanence à garantir la performance de ses soins de santé, l'excellence de sa recherche et la qualité de son enseignement.
Tous nos collaborateurs médicaux, paramédicaux, soignants ainsi que ceux des services supports s'investissent pour offrir aux patients, de manière directe ou indirecte, une médecine de pointe à visage humain.

Nous sommes à la recherche d’un(e)

Infirmièr(e) de Recherche Clinique (H/F) pour le Service de Gastroentérologie.

Job description

Description générale de la fonction

Vous coordonnez les projets de recherche, assistez le médecin investigateur à la coordination des projets de recherche en respectant les GCP (Good Clinical Practices), les législations en vigueur et les procédures standards opérationnelles liées aux accréditations de l’institution.

Principaux rôles de la fonction

Sous la responsabilité du Médecin Chef de Service :

- Vous préparez les recherches et/ou les études cliniques

  • Vous examinez avec le principal investigateur et le promoteur la faisabilité de l’étude (objectifs, attentes, aspects pratiques) et participez à l’estimation du budget;
  • Vous participez aux formations données dans le cadre du projet de recherche (réunion d’investigateurs, visite d’initiation, formations complémentaires en ligne spécifiques à l’étude).

- Vous informez et soutenez les patients et leurs proches sur le plan psychosocial

  • Vous donnez des explications aux patients pour les informer (au mieux) sur le processus de la recherche (objectif et le déroulement) afin de les y impliquer ;
  • Vous accueillez les nouveaux patients, notez les données et éduquez ces patients aux spécificités du projet de recherche (produit médical d’investigation ou matériel d’investigation, journal électronique, collecte d’échantillons,…) ;
  • Vous gérez avec la pharmacie la réception du produit médical d’investigation (IMP) ;
  • Vous observez les effets secondaires, récoltez les données et en informez le médecin investigateur ;
  • Vous transmettez au sponsor les données patients;
  • Vous veillez à la bonne transmission (anonymisation, pseudo-anonymisation et codification) et conservation des données du patient.

- Vous effectuez des tâches liées au protocole d’étude

  • Vous assistez le médecin investigateur lors de toutes les étapes réalisées dans le projet de recherche (screening des patients, consentement éclairé, inclusion, randomisation, visites des patients, examens complémentaires entrant dans le cadre de l’étude, réalisation de documents administratifs, etc.) ;
  • Vous veillez au bon déroulement du projet de recherche ;
  • Vous assurez la bonne gestion des stocks du matériel nécessaire pour la réalisation du projet de recherche ;
  • Vous assurez correctement tout le processus lié à la gestion des échantillons humains ;
  • Vous assistez le médecin investigateur dans la déclaration des évènements indésirables ou des effets secondaires attendus ou inattendus ;
  • Vous communiquez les informations du protocole de recherche nécessaire pour assurer la bonne continuité aux personnes intervenants dans l’itinéraire clinique du patient inclus dans une étude (pharmacien, médecin référent, personnels paramédicaux) ;
  • Vous coordonnez et assurez le suivi des projets de recherche avec les différents autres intervenants extérieurs à l’institution (sponsor, organisations de recherche clinique (CRO), instance fédérale, etc.) ;
  • Vous assistez la personne de la CRO lors des monitorings dans la vérification de la bonne application du protocole et la validation des données de recherche dans le cahier d’observation (electronic Case Report Form) ;
  • Vous fournissez les informations nécessaires et réalisez le plan d’action demandé lors de sa participation à un audit ;
  • Vous introduisez dans le dossier source de recherche du patient la documentation ainsi que les données récoltées ;
  • Vous assistez le médecin investigateur dans la facturation auprès du sponsor des visites réalisées;

Profile

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme d’infirmier(ère) avec expérience professionnelle avérée dans le domaine des soins de santé
  • Vous avez un intérêt pour les nouveaux développements cliniques
  • Vous disposez d’une connaissance usuelle (écrite et parlée) de l’anglais
  • Vous disposez d’une connaissance du néerlandais (considérée comme un atout)
  • Vous avez une connaissance pratique de l’informatique (Microsoft Office)
  • Vous êtes rigoureux
  • Vous êtes flexible et avez de bonnes capacités d’organisation

Offer

  • Un CDI à temps plein
  • Une rémunération attractive assortie d'avantages extra-légaux
  • La possibilité d'accès à une crèche
  • Un accès aisé en métro et un parking gratuit

Intéressé(e)?

Envoyez votre cv et lettre de motivation via notre formulaire en ligne à l’adresse suivante : www.erasme.ulb.ac.be > Espace emploi.

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    Characteristics

    Requirements

    • Academic Bachelor
    • At least 2 years experience
    • French

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    • Permanent
    • Full-time

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